诺尔康 WH-01A 听觉脑干植入体获 NMPA 创新器械注册批准
诺尔康宣布其 WH-01A 听觉脑干植入体于 2026 年 10 月 20 日获国家药品监督管理局创新产品注册申请批准,成为国内首个获批的听觉神经接口产品。该植入体拥有 16 个电极触点,直接对脑干中枢神经进行电刺激,适用于内耳严重畸形或耳蜗神经缺失的患者。
推荐理由:国内首个听觉脑干植入体获批,文中给出 16 个电极触点和 12 个月随访有效率,可据此判断国产听觉脑机接口的落地阶段。
诺尔康宣布其 WH-01A 听觉脑干植入体于 2026 年 10 月 20 日获国家药品监督管理局创新产品注册申请批准,成为国内首个获批的听觉神经接口产品。该植入体拥有 16 个电极触点,直接对脑干中枢神经进行电刺激,适用于内耳严重畸形或耳蜗神经缺失的患者。
推荐理由:国内首个听觉脑干植入体获批,文中给出 16 个电极触点和 12 个月随访有效率,可据此判断国产听觉脑机接口的落地阶段。
华中科技大学同济医学院附属协和医院称研发出中国首个基于高通道矩阵式电刺激的脑机接口精细运动重建系统,一名 39 岁偏瘫患者经近两个月训练后可连贯弹奏小星星等简单乐曲。该患者右手手腕可自主翻转 90 度,无需设备辅助也能持笔工整书写姓名。报道同时提到,中国药监局今年 3 月批准博睿康植入式手部运动功能代偿系统(NEO)上市,适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者。
推荐理由:报道给出患者训练时长与手腕翻转角度等具体指标,可据此判断精细运动重建路线目前达到的功能水平。