OpenAI 投资的初创公司 Coherence Neuro 正在开发一种用 AI 识别肿瘤生长相关电信号、并以电脉冲回应的脑植入体。公司称已在动物中识别出与肿瘤变化相关的电信号，今夏在澳大利亚 3 名患者切除脑肿瘤手术中植入约半小时测试记录能力后取出，具体结果尚未公布。目前研究人员正在另外 7 名患者身上测试该器件，同时检验其能否输出电脉冲。
推荐理由：材料交代了 Coherence Neuro 在 3 名患者身上完成的短期植入测试，以及正在进行的 7 人试验，读者可据此判断该路线所处的早期阶段。
诺尔康宣布其 WH-01A 听觉脑干植入体于 2026 年 10 月 20 日获国家药品监督管理局创新产品注册申请批准，成为国内首个获批的听觉神经接口产品。该植入体拥有 16 个电极触点，直接对脑干中枢神经进行电刺激，适用于内耳严重畸形或耳蜗神经缺失的患者。
推荐理由：国内首个听觉脑干植入体获批，文中给出 16 个电极触点和 12 个月随访有效率，可据此判断国产听觉脑机接口的落地阶段。
10 月 21 日，微灵医疗在深圳举办的粤港澳大湾区国际脑机接口产业创新大会上发布全国首例闭锁综合征患者植入式脑机接口修复临床成果。患者因脑干出血全身瘫痪，植入全植入式脑机接口系统并完成标准化闭环康复训练后，左手 Fugl-Meyer 运动功能评分从 0 分升至 14 分，可独立完成抓握水瓶、抬起手腕等动作。创始人李骁健称企业采用修替一体路线，短期做功能替代，长期依托闭环训练激发神经可塑性。
推荐理由：原文给出闭锁综合征患者植入后的 Fugl-Meyer 评分变化和具体动作恢复情况，可据此判断这条康复路线的当前阶段。
杭州暖芯迦的视觉脑机设备在浙江省人民医院完成首例患者植入，失明多年的灵灵术后开机第二天产生清晰光感，经训练后可书写汉字、独立室内行走，理论视力达 0.1。该设备通过眼镜摄像头将图像转为电信号，经植入眼底的 320 通道高密度电极阵列刺激视网膜神经。
推荐理由：报道给出首例患者术后开机第二天的光感表现与理论视力 0.1，并交代 2026 年 30 例植入计划与多中心布局。
华中科技大学同济医学院附属协和医院称研发出中国首个基于高通道矩阵式电刺激的脑机接口精细运动重建系统，一名 39 岁偏瘫患者经近两个月训练后可连贯弹奏小星星等简单乐曲。该患者右手手腕可自主翻转 90 度，无需设备辅助也能持笔工整书写姓名。报道同时提到，中国药监局今年 3 月批准博睿康植入式手部运动功能代偿系统（NEO）上市，适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者。
推荐理由：报道给出患者训练时长与手腕翻转角度等具体指标，可据此判断精细运动重建路线目前达到的功能水平。
杭州暖芯迦的视觉脑机接口设备在浙江省人民医院完成首例植入，失明多年的患者灵灵术后开机第二天产生清晰光感，经训练后可书写汉字、独立室内行走，理论视力可达 0.1。
推荐理由：报道披露了暖芯迦视觉脑机接口首例患者的康复细节与 2026 年 30 例植入计划，可据此了解视网膜路径的临床推进节奏。
长江日报记者探访武汉大学中南医院全国首家以慢性耳鸣为主要适应症的脑机接口研究型病房，患者经脑电和近红外筛查后佩戴电极帽接受无创治疗。该项目由该院功能神经外科主任熊南翔主导，今年 2 月底首批患者入组，截至 9 月 30 日累计完成 501 例临床治疗，整体治疗有效率超 74.1%，患者睡眠改善率达 91.9%。两位受访患者表示症状仍有反复波动，其中一位曾在夜间短暂感到耳鸣消失。
推荐理由：记者进入武汉大学中南医院的耳鸣脑机接口研究型病房，记录患者治疗流程与两位受试者的主观感受，并给出累计治疗例数与有效率。
市场监管总局周五表示，国际标准化组织与国际电工委员会已发布由中国牵头制定的脑机接口参考架构国际标准。该标准由中国项目经理牵头，意大利、韩国、英国、印度、美国、日本、瑞典、芬兰、澳大利亚、德国等国专家参与制定。标准回应了脑机接口是什么、如何使用、提供哪些功能以及如何实现四个核心问题，为不同技术和应用场景下的系统组成、功能划分与实现方式提供统一参照。
推荐理由：由中国专家牵头、多国参与的脑机接口参考架构国际标准已发布，读者可据此了解行业标准化的当前进展。
博睿康发文称，NEO 多中心注册临床试验 100% 达标，帮助患者重建手部运动功能。1 年随访数据显示，81.5% 患者单手评分提升超 6 分，获得显著临床获益。全球首例硬脑膜外脑机接口植入患者已完成 3 年长期随访，该方案在采集高质量颅内脑电信号的同时可降低侵入式手术的神经损伤风险。
推荐理由：原文给出多中心注册临床试验的达标比例和 1 年随访评分变化，读者可据此判断硬脑膜外方案在运动功能修复上的进展。
湖北同济、协和等医疗机构已开展脑机接口临床试验超过 60 项，其中超过 60% 为外省企业委托，形成全国规模最大的脑机接口临床研究集群。
推荐理由：梳理湖北以临床资源和收费定价为支点推进脑机接口产业化的路径，可与北京、上海、深圳模式对照。
Science Corporation 宣布已将视力恢复芯片 PRIMA 植入首位斯塔加特病患者体内，手术于 5 月在澳大利亚悉尼眼科医院完成，属于正在进行的临床试验。患者佩戴带摄像头的眼镜，眼底 2 毫米乘 2 毫米的植入物相当于人工感光细胞，第一次康复训练中看到字母，第二次训练中读出一个单词。PRIMA 已在欧洲获批用于地图样萎缩患者，霍达克称下一代产品正在研发，预计明年进入人体试验。
推荐理由：原文交代了 PRIMA 的植入尺寸、患者术后训练表现和下一代产品时间表，可据此判断视网膜假体路线的当前阶段。
Neuralink 于 9 月 19 日发布语音恢复临床试验 VOICE 的视频，主角是第三位受试者、ALS 患者 Terry。研究团队设计的系统检测患者尝试说话时产生的神经信号并输出为语音，视频中 Terry 说出的句子被实时显示在屏幕上，并以合成语音播放。Terry 的妻子 Lori 称他重新找回了声音，Terry 也通过电脑向妻子说出“I love you”。
推荐理由：Neuralink 公布 VOICE 试验第三位受试者的视频，读者可从中看到语音解码在 ALS 患者日常沟通中的实际表现。
Science Corporation CEO Max Hodak 在 TechCrunch Disrupt 上宣布，公司已将视觉修复芯片 PRIMA 植入首例 Stargardt 病患者。
推荐理由：材料交代了 PRIMA 在 Stargardt 病患者身上的植入时间、术后康复表现和视场限制，可据此判断视网膜假体路线的当前阶段。
7 月 13 日，博睿康植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（NEO）获批上市后的首张处方在上海开出，全球首例植入手术在复旦大学附属华山医院完成。术中测试显示系统采集的硬膜外脑电信号稳定、质量良好，患者术后生命体征平稳。
推荐理由：从获批上市到首张处方仅隔 4 个月，读者可据此了解侵入式脑机接口产品进入临床使用的实际节奏。
ABILITY Neurotech 在慕尼黑工业大学附属 Rechts der Isar 医院完成其脑机接口技术的首例人体手术，首次在真实手术环境中使用其神经信号采集技术。研究计划纳入最多 5 名接受脑肿瘤手术的患者，每人术中记录 20–30 分钟神经数据，首名患者在全身麻醉下完成系统性能测试与信号采集。后续阶段将让清醒患者在同类手术条件下进行语音和运动任务，以验证神经解码。
推荐理由：原文交代了受试者规模、术中记录时长和下一步解码任务，读者可据此判断这项技术所处的早期可行性阶段。
Cognixion在ClinicalTrials.gov登记一项研究，比较可穿戴脑机接口沟通设备Cognixion ONE与ALS患者已在使用的眼动沟通设备。30名目前使用Tobii Dynavox或Smartbox眼动设备的ALS成人将在家中使用三种沟通方案12周，主要指标为受试者自愿选择各方案的使用时长，同时测量沟通速度与准确率、可用性、工作负荷、生活质量和照护者负担。
推荐理由：试验以受试者自愿使用时长作为主要指标，比较脑机接口与眼动设备在ALS沟通中的实际取舍。
Science Corp 公布 PRIMAlia 试验（NCT07266584）进展：首位 Stargardt 病受试者于 5 月在悉尼眼科医院植入 PRIMA，第一次康复训练中看到一个字母，第二次训练中读出一个单词。
推荐理由：原文给出 Stargardt 病受试者植入后两次康复训练中看到字母、读出单词的进展，并交代 PRIMA 在欧洲已商用、在美获 HUD 认定。
华中科技大学同济医学院附属协和医院联合相关企业研发出国内首个基于高通道矩阵式电刺激的脑机接口精细运动重建系统，39 岁右侧肢体偏瘫患者楚女士成为首位受试者。她于今年 8 月参与临床应用研究，经过近 2 个月训练已能完成右手指屈伸、按键等动作，并在脑控功能性电刺激辅助下弹奏《小星星》。团队采用高密度硬膜外电极植入与精细动作运动想象训练建立运动与大脑活动的映射，并研发柔性矩阵式多通道功能电刺激电极。
推荐理由：国内团队公布首例受试者从整手抓握推进到单指屈伸的训练结果，可对照精细运动重建的技术门槛。
Science Corp 公布关键性 PRIMAvera 试验（NCT04676854）36 个月随访数据，PRIMA 视网膜下光伏植入体用于因年龄相关性黄斑变性导致地图样萎缩的失明患者。
推荐理由：原文给出 PRIMA 关键性试验 36 个月随访的视力改善与安全性数据，读者可据此判断视网膜下植入路线的持久性。
BrainGate2 登记一项可行性研究，面向失语症患者，评估皮层内神经接口系统的初步器械安全性，并验证患者通过尝试说话在电脑屏幕上生成文字和可听计算机语音的能力。
推荐理由：BrainGate2 把皮层内脑机接口的可行性研究扩展到失语症人群，关注的是用尝试说话生成文字与语音。