我国牵头制定的脑机接口参考架构国际标准发布，脑机接口迈向商业化拐点
10 月 19 日，市场监管总局消息称 ISO/IEC 已发布我国牵头制定的《信息技术 脑机接口 参考架构》国际标准，该标准由我国专家担任项目负责人，联合意大利、韩国、英国、美国等多国专家完成。
推荐理由：文章把 ISO/IEC 参考架构标准、九部门科技兴商意见与国内已获批产品串在一起，呈现脑机接口从标准到商业化的当前阶段。
#监管/审批
21财经精选AI 评分6060
虎嗅网精选AI 评分8383 博睿康获侵入式脑机接口注册证后，制度先行与商业兑现的落差
博睿康的植入式脑机接口产品于 2026 年 3 月 13 日拿到全球首张侵入式脑机接口医疗器械注册证，两天后医保编码落地，再一周上海挂网。文章指出其核心产品 NEO-ONE SCI 挂网价 47.5 万元一套，从 7 月完成首例商业化植入到披露数据时卖出 13 套、终端植入 8 套，而 2025 年非侵入式脑电采集系统仍占主营业务收入七成以上。
推荐理由：文章把博睿康的注册证、医保编码与招股书销售数据放在一起，呈现制度推进与商业兑现之间的落差。
微信公众号精选AI 评分6060 中国脑机接口企业—医院组合盘点：从博睿康获证到多家注册临床
文章按企业—医院搭档梳理中国脑机接口转化进度：博睿康 NEO 系统于 2026 年 3 月 13 日获国家药监局批准注册，7 月 13 日在复旦大学附属华山医院完成获批后首例植入，上市前确证性临床覆盖 11 家中心、32 名受试者。
推荐理由：按企业—医院组合梳理中国脑机接口各条线的阶段差异，并区分获证、注册临床与早期植入的口径。
Paradromics精选AI 评分7878 Paradromics 评博睿康 NEO 获批：技术并非领先，中国胜在监管与支付协同
Paradromics 发文分析博睿康 NEO 系统于 2026 年 3 月 13 日获 NMPA 商业注册批准一事，认为该器件为 8 触点硬膜外电极、支持最多 256 通道，用于驱动气动康复手套恢复抓握，临床试验含 36 例植入手术和 18 个月随访，未报告器械相关严重不良事件。
推荐理由：Paradromics 以当事公司视角拆解 NEO 获批的技术边界与中美支付路径差异，可与国内报道对照阅读。
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