静新世医疗无创听觉脑机接口治耳鸣,完成全球首个临床研究注册
静新世医疗在光谷展示全球首款针对耳鸣的自适应植入式脑机接口产品模型,其无创听觉脑机接口由武汉大学中南医院熊南翔团队六年攻关,已于 2026 年 1 月完成全球首个无创脑机接口治疗顽固性耳鸣临床研究注册。该技术通过头套电极采集脑电波、识别耳鸣异常信号并送出神经刺激,形成闭环治疗。企业正推进医疗器械注册申报,并优先开发小型化居家终端。
静新世医疗在光谷展示全球首款针对耳鸣的自适应植入式脑机接口产品模型,其无创听觉脑机接口由武汉大学中南医院熊南翔团队六年攻关,已于 2026 年 1 月完成全球首个无创脑机接口治疗顽固性耳鸣临床研究注册。该技术通过头套电极采集脑电波、识别耳鸣异常信号并送出神经刺激,形成闭环治疗。企业正推进医疗器械注册申报,并优先开发小型化居家终端。
长江日报记者探访武汉大学中南医院全国首家以慢性耳鸣为主要适应症的脑机接口研究型病房,患者经脑电和近红外筛查后佩戴电极帽接受无创治疗。该项目由该院功能神经外科主任熊南翔主导,今年 2 月底首批患者入组,截至 9 月 30 日累计完成 501 例临床治疗,整体治疗有效率超 74.1%,患者睡眠改善率达 91.9%。两位受访患者表示症状仍有反复波动,其中一位曾在夜间短暂感到耳鸣消失。
推荐理由:记者进入武汉大学中南医院的耳鸣脑机接口研究型病房,记录患者治疗流程与两位受试者的主观感受,并给出累计治疗例数与有效率。
一项随机临床试验将评估共适应运动想象脑机接口对亚急性左半球卒中成人上肢康复的可行性与性能,比较连续神经反馈与二值反馈对BCI控制和学习的影响。受试者随机分组后接受BCI校准及10次实时BCI训练,全程记录EEG与表面EMG,并以解码准确率和Supportive Backward Adaptation(SBA)方法提供的算法支持评估BCI性能。
Cognixion在ClinicalTrials.gov登记一项研究,比较可穿戴脑机接口沟通设备Cognixion ONE与ALS患者已在使用的眼动沟通设备。30名目前使用Tobii Dynavox或Smartbox眼动设备的ALS成人将在家中使用三种沟通方案12周,主要指标为受试者自愿选择各方案的使用时长,同时测量沟通速度与准确率、可用性、工作负荷、生活质量和照护者负担。
推荐理由:试验以受试者自愿使用时长作为主要指标,比较脑机接口与眼动设备在ALS沟通中的实际取舍。
一项新登记试验将评估 recoveriX 系统在急性卒中上肢康复中的作用,通过头皮 EEG 检测 mu 与 beta 节律的事件相关去同步(ERD)来识别运动意图。研究同时考察卒中后这些电生理信号随时间的变化及其对 BCI 康复的意义。
一项新登记试验构建了游戏障碍病理模型:社会奖赏下降→dACC-DLPFC认知控制环路功能障碍→额中线theta节律(Fmθ)异常。研究者据此开发了融合神经反馈与社会奖赏替代的双靶点干预系统,将社会奖赏转化为治疗性强化物以提升干预效果。
一项新登记临床试验将评估脑机接口神经反馈训练(BCI-NFT)能否改善7至21岁获得性脑损伤儿童青少年的认知结局,并检验基于EEG的指标能否作为认知障碍的客观标志物。受试者将佩戴无线EEG头戴设备,在10周内完成12次、每次约60分钟的神经反馈游戏训练,并与仅接受标准治疗的等待组对照。研究还纳入无脑损伤或癫痫史的儿童青少年采集静息及3D游戏任务下的 normative EEG 数据用于比较。
一项已完成的可行性研究考察18-35岁伴轻中度抑郁症状的右手女性能否用基于受试者独立分类器的实时EEG神经反馈,将脑活动调节至分类器定义的参考模式。受试者随机接受分类器依从的视觉反馈加绩效挂钩金钱奖励,或非依从的假视觉反馈加配对金钱奖励,全部完成约3周内5次训练。主要目的是判断训练中总体分类器准确率是否超过50%的理论随机水平。
新加坡国立大学医院与Alexandra Hospital登记一项Lifescapes脑机接口康复试验,计划在2年内招募32名卒中后中重度上肢功能障碍患者。受试者将在4-8周内完成16次Lifescapes训练,每次约30分钟,治疗师辅助会随能力提升逐步减少,每次训练后接30分钟GRASP自主练习。