ISO/IEC 27572:2026 脑机接口参考架构标准 9 月出版，中国专家任项目负责人

10月19日市场监管总局披露，

ISO/IEC 27572:2026《信息技术 脑机接口 参考架构》9月正式出版

。标准由我国专家任项目负责人，联合意韩英美日瑞芬澳德等十余国完成，归口ISO/IEC JTC 1/SC 43分技术委员会。

去年《术语》标准发了字典，让全球同行说同一种词。这回《参考架构》发的是总设计图，系统哪层采集、哪层解码、接口留在哪、谁对哪段负责，从此有公认画法。

标准刻意不写采样率、解码准确率、阻抗范围，留给产品标准和测试标准落地。

架构绕开四个问题展开：脑机接口是什么、怎么用、有什么功能、如何实现，形成概念、应用、功能、实现四层框架。角色划分最实用，把参与方拆成

六类

：软硬件供应方、系统集成方、服务运营方、终端使用者、试验操作者和监管方。

软硬件供应方提供信号采集装置、芯片、外部交互设备、刺激装置和分析软件。系统集成方把组件拼成完整产品，接口统一、模数协同和质量控制都在这环。服务运营方管应用部署、安装调试、人员培训和故障处理。

终端使用者是直接接受帮助的人。试验操作者连接技术与实际使用，影响数据质量。监管方管规则制定、审批与医疗安全监督。过去脑机项目死在交接处，实验室解码跑通了医院接不住，电极厂说信号好集成方说接口对不上。

角色边界不清责任就滑走

，参考架构把谁提供组件、谁保系统运行、谁管持续服务摆到台面。

功能视图同步切五大类：输入输出、数据、信号处理、应用和安全伦理。输入输出管脑机交互，含信号采集、放大、模数转换及感觉反馈与神经调控。数据类管存储、压缩、传输与可视化。信号处理管预处理、特征提取和解码，把神经活动转成指令。

应用类归纳为监测、替代、恢复、增强和补充

五类

，不同目标对应不同效果评估。安全伦理压轴，覆盖生物安全、数据安全、知情同意、隐私保护与公平性。高性能芯片和先进算法是起点，系统必须解决可靠性、可操作性和长期安全问题。

标准不碰医疗器械注册。SC 43职责明确排除人体植入物与医疗应用，植入式系统的生物相容性、临床试验、不良事件仍走IEC/TC 62与药监体系。国内同名国标

GB/T 47023-2026

今年8月1日已实施，国际版与国标架构语言同源，企业按国标做产品设计，对接国际协作翻译成本极低。

真正价值在坐标系，后续数据格式、接口协议、测试方法都要在参考架构上找位置。别读成中国定规矩别人照做，参考架构是推荐性框架，不强制分工，更不自动等于产品竞争力。脑机接口竞争正从谁通道多卷到谁系统能交付。BCIR持续跟踪SC 43后续子标准进度，记录中国脑机从跟规则到画规则的每一步。

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