景昱医疗如何把 DBS 从成瘾扩展到强迫症
景昱医疗用于难治性阿片类药物成瘾的脑机接口双靶点 DBS 系统 Neurestora® 已于 2025 年 12 月获国家药监局批准上市,2026 年 6 月完成全球首例商业化植入。
推荐理由:文章梳理了景昱医疗从帕金森病 DBS 延伸到成瘾与强迫症治疗的路径,并给出随机双盲试验的应答率数据。
内容类型
研究者、创业者和投资人的访谈与判断。
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景昱医疗用于难治性阿片类药物成瘾的脑机接口双靶点 DBS 系统 Neurestora® 已于 2025 年 12 月获国家药监局批准上市,2026 年 6 月完成全球首例商业化植入。
推荐理由:文章梳理了景昱医疗从帕金森病 DBS 延伸到成瘾与强迫症治疗的路径,并给出随机双盲试验的应答率数据。
10 月 19 日,市场监管总局消息称 ISO/IEC 已发布我国牵头制定的《信息技术 脑机接口 参考架构》国际标准,该标准由我国专家担任项目负责人,联合意大利、韩国、英国、美国等多国专家完成。
推荐理由:文章把 ISO/IEC 参考架构标准、九部门科技兴商意见与国内已获批产品串在一起,呈现脑机接口从标准到商业化的当前阶段。
10 月 21 日,中办、国办印发《关于推动科技创新和产业创新深度融合的意见》,将脑机接口列入前沿领域,并提出产业应用目标明确的国家科技计划项目原则上由企业牵头实施并主导成果转化。两天前商务部等九部门发布《关于加快推进科技兴商的意见》,提出加速脑机接口等前沿成果向市场转化。两份文件分别从科研组织与消费场景两端定调,此前 2026 年《政府工作报告》已写入脑机接口。
推荐理由:两份文件分别从科研组织与消费市场两端点名脑机接口,读者可据此看清企业主导转化这一政策取向。
湖北日报报道称,同济医院、协和医院等机构已开展脑机接口临床试验超过 60 项,其中超过 60% 为外省企业委托,湖北由此形成全国规模最大的脑机接口临床研究集群。
推荐理由:从定价、标准到病房转化,梳理湖北以临床资源牵引脑机接口产业化的路径与制度细节。
博睿康的植入式脑机接口产品于 2026 年 3 月 13 日拿到全球首张侵入式脑机接口医疗器械注册证,两天后医保编码落地,再一周上海挂网。文章指出其核心产品 NEO-ONE SCI 挂网价 47.5 万元一套,从 7 月完成首例商业化植入到披露数据时卖出 13 套、终端植入 8 套,而 2025 年非侵入式脑电采集系统仍占主营业务收入七成以上。
推荐理由:文章把博睿康的注册证、医保编码与招股书销售数据放在一起,呈现制度推进与商业兑现之间的落差。
湖北同济医院、协和医院等机构已开展脑机接口临床试验超过 60 项,其中超过 60% 为外省企业委托,形成全国规模最大的脑机接口临床研究集群。
推荐理由:文章梳理了湖北以临床资源和收费定价为支点推进脑机接口落地的路径,可与北京、上海、深圳的路线作对照。
中新网记者探访北京协和医院脑机接口门诊,该门诊用非侵入式脑电帽配合机械手套,为偏瘫患者做运动想象康复训练,每周开诊两次、月咨询量近百人次,一套无创单元每月最多服务 5 到 8 名患者。
推荐理由:从协和门诊实景出发,串起三条技术路线的成熟度、监管标准与医保定价,呈现脑机接口落地阶段的真实约束。
文章按企业—医院搭档梳理中国脑机接口转化进度:博睿康 NEO 系统于 2026 年 3 月 13 日获国家药监局批准注册,7 月 13 日在复旦大学附属华山医院完成获批后首例植入,上市前确证性临床覆盖 11 家中心、32 名受试者。
推荐理由:按企业—医院组合梳理中国脑机接口各条线的阶段差异,并区分获证、注册临床与早期植入的口径。
Paradromics 发文分析博睿康 NEO 系统于 2026 年 3 月 13 日获 NMPA 商业注册批准一事,认为该器件为 8 触点硬膜外电极、支持最多 256 通道,用于驱动气动康复手套恢复抓握,临床试验含 36 例植入手术和 18 个月随访,未报告器械相关严重不良事件。
推荐理由:Paradromics 以当事公司视角拆解 NEO 获批的技术边界与中美支付路径差异,可与国内报道对照阅读。
Science Corp 发布对 PRIMA 临床试验主要研究者 José-Alain Sahel 的访谈,讨论该试验结果近期发表于 NEJM,超过 80% 的受试者能够阅读字母和单词,部分人可阅读书页。
推荐理由:PRIMA 临床试验主要研究者回顾视网膜植入二十余年的失败与转折,读者可从中了解该技术走到临床这一步的路径。