CorTec 公布硬膜外 µECoG 电极在非人灵长类中稳定记录超四年

CorTec GmbH/ 关键词：研究结果

CorTec 脑接口电极记录稳定信号超过四年

2026年10月21日 / 14:00 中欧时间/中欧夏令时

发行人仅对本公告内容负责。

CorTec 脑接口电极记录稳定信号超过四年

来自第10届格拉茨脑机接口会议的同行评审数据显示，非人灵长类动物体内电极耐久性和信号稳定性达四年——这是 CorTec 电极平台迄今最长的观察期，该平台也为目前正在华盛顿大学进行临床评估的 Brain Interchange 系统提供支持

德国弗赖堡，2026年10月21日——CorTec GmbH 是全植入式脑机接口（BCI）领域的先驱，今日宣布同行评审的临床前数据显示，其皮层表面电极在四年多的时间里实现了稳健的神经记录。数据来自纽约威尔康奈尔医学院植入的两只非人灵长类动物（Macaca mulatta），使用的是由 CorTec 在弗赖堡制造的微皮层脑电图（µECoG）阵列。在仍在研究中的那只动物身上，64个电极触点中有63个在植入四年多后仍能提供有意义的信号。这些结果已于2026年9月在第10届格拉茨脑机接口会议上展示，并发表于该会议论文集。

长期稳定性对患者至关重要。每次更换手术都会增加风险。只有当一次植入能服务数年甚至数十年时，BCI 才能赢得信任并在临床护理中占有一席之地。

研究显示的内容

威尔康奈尔医学院和 CorTec 的研究人员在动物执行视觉-运动反应任务时，记录了前额叶和运动前皮层的活动，并比较了植入后直至第1,361天的三个时间点的记录。空间模式和频谱特征在整个期间保持稳定和一致。这些记录可靠地显示了警觉、任务参与状态与困倦状态之间的差异——这正是解码器（一种用于分类和解读脑信号的算法）所依赖的差异类型。

在仍在研究中的那只动物身上，64个触点中有一个在约14个月后停止工作；其余63个在植入四年多后仍在继续记录，并且定期获取更多记录。第一只动物植入的是较小的八触点阵列，所有触点在计划的研究结束前均保持功能正常。在两只动物中，没有其他触点失效。

“我们在第176天和三年半多之后看到了相同的脑特征，”CorTec 临床业务开发负责人、该研究第一作者 C. A. Gkogkidis 博士说。“慢性 BCI 需要两样东西：材料和信号的长期稳定性，以及多年来记录有意义的、可能可解码的活动的能力。我们的数据满足这两点。然而，当前研究只是更大数据集的一个快照；后续分析将揭示全貌。”

“皮层记录的稳定性和持久性推进了我们对中枢丘脑深部脑刺激（CT-DBS）的理解，这是一种旨在恢复创伤性脑损伤后认知功能的研究性疗法，”威尔康奈尔医学院神经科学助理教授 Jonathan L. Baker 博士表示。

从电极到系统再到患者

这些阵列置于硬脑膜（覆盖大脑的保护性膜）之上，不穿透脑组织。CorTec 在其弗赖堡洁净室中使用医用级硅胶和铂铱合金制造这些阵列——与 CorTec 完全可植入无线脑机接口系统 Brain Interchange 的电极所用材料和工艺相同。耐久性证据现已涵盖三个层面：

电极阵列。在非人灵长类动物中实现了超过四年的稳定记录（本研究）。
完整无线系统。在非人灵长类动物中实现了超过 500 天的稳定记录，发表于 Nature Scientific Data（2025 年）。新数据将这一时长增加了一倍以上。
临床环境中。在华盛顿大学由 NIH 资助的卒中康复研究（UH3NS121565；NCT06506279）的首位参与者体内，完整的 Brain Interchange 系统植入了九个月，随后按研究方案计划安全取出。

“耐久性决定脑植入物能否成为疗法，”CorTec 首席执行官 Frank Desiere 博士表示。“我们的电极置于大脑表面，从不进入脑组织。四年的稳定信号表明这种方法经得起时间考验。凭借两项 FDA 突破性设备认定、进入 FDA TAP 项目以及今年在西雅图植入的三名患者，Brain Interchange 已从技术发展为面向卒中、瘫痪和癫痫的临床研究平台。”

Brain Interchange 正被研究作为治疗性脑机接口以支持卒中后的运动恢复，并作为辅助性脑机接口以恢复对计算机光标的控制——两者均基于相同的硬件。

Brain Interchange 概览

非穿透、无线、无电池。电极置于大脑表面；外部头戴设备通过感应链路经皮肤为植入物供电。
双向且闭环。在相同的 32 个通道上记录大脑活动并施加靶向刺激，同时持续流式传输原始大脑数据。
两项 FDA 突破性设备认定（2026 年）。卒中运动康复（4 月）和非进行性四肢瘫痪患者的沟通（8 月）。据 CorTec 所知，这是唯一一款被认定用于卒中运动康复的脑机接口。
临床足迹。 在华盛顿大学开展的由 NIH 资助、FDA 授权的 IDE 卒中研究中（UH3NS121565；NCT06506279），已为三名患者植入，其中包括首例报告的由慢性卒中患者实现自主 BCI 控制（Graz BCI Conference，2026 年 9 月）。梅奥诊所的癫痫研究（NCT05439655）已入组 13 名患者。十多年来，已有 50 多个 CorTec 皮层电极植入人体。
监管记录。 AirRay 硬膜下皮层电极获 FDA 510(k) 许可（2019），FDA IDE（2024），FDA 全产品生命周期咨询计划 TAP（2026）。

出版物

Gkogkidis, C. A., Schuettler, M., Ulloa, M., Ryou, J. W., Purpura, K. P., Baker, J. L. (2026). Epidural micro-ECoG provides a robust interface to the cortex over 4 years in non-human primates. Proceedings of the 10th Graz Brain-Computer Interface Conference 2026, 547. doi:10.3217/978-3-99161-093-9-094
Sarma, D., Cho, H., … Ojemann, J. G., Herron, J. A. (2026). Volitional neural control with the CorTec Brain Interchange by an individual with chronic stroke. Proceedings of the 10th Graz Brain-Computer Interface Conference 2026, 588. doi:10.3217/978-3-99161-093-9-101
Yang, H., … Yanagisawa, T. (2025). Nature Scientific Data. nature.com/articles/s41597-025-06359-w

关于 CorTec

CorTec GmbH 是一家临床阶段的神经技术公司，2010 年成立于德国弗赖堡，其唯一宗旨是帮助神经系统疾病患者重获独立生活能力。CorTec 正在开发 Brain Interchange™，这是一个完全可植入的双向脑机接口（BCI）平台，目前正在美国进行 FDA 授权的临床评估，这使 CorTec 成为首家达到这一阶段的欧洲公司。该设备拥有两项 FDA 突破性设备认定：一项用于卒中运动康复（2026 年 4 月），另一项用于沟通交流（2026 年 8 月），并且已被纳入 FDA 的全产品生命周期咨询计划（TAP）。CorTec 还经营着一项创收的合同开发与制造（CDMO）业务，为全球神经技术领域的合作伙伴提供有源植入式技术，使这些技术的影响范围超越任何单一公司所能达到的程度。

CorTec——以植入式神经技术对抗神经系统疾病。

媒体素材

参与者视频，UW Medicine（2 分钟）：https://www.youtube.com/watch?v=xNXBe8P4Tz8

公司介绍：https://youtu.be/b-lHrH0IqQA

网络研讨会，Jeffrey G. Ojemann 教授博士谈三例患者结果：https://youtu.be/Lh5KSRP2YjQ

联系方式：CorTec GmbHBenedikt Kaiser – 市场负责人pr@cortec-neuro.comwww.cortec-neuro.com电话：+49 (0)761 70 888 200Neuer Messplatz 379108 Freiburg – Germany
媒体支持：MC Services AGKatja Arnold、Johanna Kobler 博士、Kaja Skorkacortec@mc-services.eu电话：+49 (0)89 210 228-0

免责声明： Brain Interchange 是一种研究性器械，尚未获得 FDA 上市许可。四年和 500 天的结果来自非人灵长类动物的临床前研究。2019 年 FDA 510(k) 许可（K183437）涵盖 AirRay 硬膜下皮层电极的临时使用（少于 30 天），不涵盖 Brain Interchange。AirRay 目前在美国尚不可用于临床。FDA 突破性器械认定不会改变上市许可的要求，也不保证获得批准。有关 CorTec 计划、未来适应症和商业化意图的陈述属于前瞻性陈述，受风险和不确定性影响。

2026年10月21日中欧时间/中欧夏令时企业新闻发布，由 EQS News 传送——EQS Group 的一项服务。

发行人对本公告内容承担全部责任。

EQS 分发服务包括监管公告、财务/企业新闻和新闻稿。

2419588 2026年10月21日中欧时间/中欧夏令时

免责声明

将新闻保存至数据库或在商业背景下或为商业目的向第三方转发新闻，须事先获得 EQS Group AG 的书面同意。