FDA放宽Paradromics脑机接口试验地域限制
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FDA放宽Paradromics脑机接口试验地域限制
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AI 综述
美国神经科技公司Paradromics宣布，FDA已批准其Connect-One早期可行性研究方案修订，取消受试者须住在研究中心四小时车程内的限制，符合条件的患者可从美国各地报名。 方案修订后，受试者仍须按研究安排前往中心完成访视，并提供基层医生联系方式以便协调照护，其余入组标准不变。据脑机接口社区报道，目前研究点包括加州大学戴维斯分校医疗中心、麻省总医院布里格姆医疗系统和密歇根大学医疗中心。 Connexus仍属研究性器械，仅限美国境内临床研究使用。
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最新进展10月27日 08:51
Paradromics 获 FDA 批准扩大 Connexus 研究招募范围至美国大陆报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月27日
- 公众号：脑机接口社区Paradromics 获 FDA 批准扩大 Connexus 研究招募范围至美国大陆
Paradromics 获得 FDA 批准，将 Connexus 脑机接口系统 Connect-One 早期可行性研究的招募范围扩大至美国大陆，取消此前对参与者设置的四小时地理距离限制，其他入选要求不变。
10月26日
- 公众号：神经新境精选FDA 放宽地域限制，Paradromics 脑机接口试验向全美招募
Paradromics 宣布 FDA 已批准其 Connect-One 早期可行性研究方案修订，取消受试者须住在研究中心四小时车程内的限制，符合条件的患者可从美国各地报名。
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