国家药监局发布脑机接口医疗器械标准

国家药监局发布脑机接口医疗器械标准，被表述为走在国际前沿。文章以脑机接口为例讨论标准供给时机：信号采集与解码技术仍在演进，但《脑机接口研究伦理指引》已明确要求尊重被试知情权和个人尊严。文章还提出完善标准复审修订机制、提升规则运用能力以应对标准合规被用作遏制工具。

国家药监局发布脑机接口医疗器械标准，被表述为走在国际前沿。文章提出标准供给应按技术阶段与风险程度分类推进，信号采集与解码技术仍在演进，而《脑机接口研究伦理指引》已要求尊重被试的知情权和个人尊严。