Science Corp 的 PRIMA 获 FDA 两项人道主义使用器械认定
Science Corp 宣布其 PRIMA 获得 FDA 两项人道主义使用器械（HUD）认定，分别针对晚期地图样萎缩（GA）继发于年龄相关性黄斑变性（AMD）导致的双目失明患者，以及因 Stargardt 病丧失视力的患者。
推荐理由：PRIMA 同时拿到两项 HUD 认定，原文交代了适用人群和后续仍需 HDE 审批的路径，可看清其在美国的上市节奏。
Science Corp 宣布其 PRIMA 获得 FDA 两项人道主义使用器械（HUD）认定，分别针对晚期地图样萎缩（GA）继发于年龄相关性黄斑变性（AMD）导致的双目失明患者，以及因 Stargardt 病丧失视力的患者。
推荐理由：PRIMA 同时拿到两项 HUD 认定，原文交代了适用人群和后续仍需 HDE 审批的路径，可看清其在美国的上市节奏。