我国牵头制定的脑机接口参考架构国际标准 ISO/IEC 27572:2026 发布
国家市场监督管理总局 10 月 19 日发布消息,国际标准组织(ISO/IEC)已发布我国牵头制定的《信息技术 脑机接口 参考架构》(ISO/IEC 27572:2026),由我国专家担任项目负责人,联合意大利、韩国、英国、美国、日本等多国专家共同完成。
国家市场监督管理总局 10 月 19 日发布消息,国际标准组织(ISO/IEC)已发布我国牵头制定的《信息技术 脑机接口 参考架构》(ISO/IEC 27572:2026),由我国专家担任项目负责人,联合意大利、韩国、英国、美国、日本等多国专家共同完成。
清华大学教授洪波在粤港澳大湾区国际脑机接口产业创新大会上预测,脑机接口的“GPT时刻”将在2030年到来。其团队 NEO 脑机接口今年 3 月获国家药监局批准为三类有源植入医疗器械上市,7 月在华山医院开出全球首张处方。洪波同时指出中国脑机接口基础研究深耕不足、创新链条尚未完全打通。
10 月 19 日,市场监管总局消息称 ISO/IEC 已发布我国牵头制定的《信息技术 脑机接口 参考架构》国际标准,该标准由我国专家担任项目负责人,联合意大利、韩国、英国、美国等多国专家完成。
推荐理由:文章把 ISO/IEC 参考架构标准、九部门科技兴商意见与国内已获批产品串在一起,呈现脑机接口从标准到商业化的当前阶段。
湖北日报报道称,同济医院、协和医院等机构已开展脑机接口临床试验超过 60 项,其中超过 60% 为外省企业委托,湖北由此形成全国规模最大的脑机接口临床研究集群。
推荐理由:从定价、标准到病房转化,梳理湖北以临床资源牵引脑机接口产业化的路径与制度细节。
脑机接口芯片在通道数、单通道功耗与输入参考噪声三项指标上至今无法同时做到最优,这一“不可能三角”正随系统级扩展出现松动。Neuralink 单颗 ASIC 为 256 通道,现行临床版系统级达 1024 通道,靠多颗 ASIC 级联实现;博睿康 NEO 已于 2026 年 3 月 13 日获国家药监局三类医疗器械注册证。通道数这一角进展最快,96–256 通道阵列已能支撑手部运动等基础解码。
博睿康的植入式脑机接口产品于 2026 年 3 月 13 日拿到全球首张侵入式脑机接口医疗器械注册证,两天后医保编码落地,再一周上海挂网。文章指出其核心产品 NEO-ONE SCI 挂网价 47.5 万元一套,从 7 月完成首例商业化植入到披露数据时卖出 13 套、终端植入 8 套,而 2025 年非侵入式脑电采集系统仍占主营业务收入七成以上。
推荐理由:文章把博睿康的注册证、医保编码与招股书销售数据放在一起,呈现制度推进与商业兑现之间的落差。
博睿康在第十届CAAE脑电图与神经电生理大会上展示全线神经电生理临床设备及植入式脑机接口成果。赵国光教授介绍了NEO硬脑膜外脑机接口从全球首例临床植入到产品获证的历程,其多中心注册临床试验100%达标,1年随访中81.5%患者单手评分提升超6分。全球首例植入患者已完成3年长期随访。
湖北同济医院、协和医院等机构已开展脑机接口临床试验超过 60 项,其中超过 60% 为外省企业委托,形成全国规模最大的脑机接口临床研究集群。
推荐理由:文章梳理了湖北以临床资源和收费定价为支点推进脑机接口落地的路径,可与北京、上海、深圳的路线作对照。
中新网记者探访北京协和医院脑机接口门诊,该门诊用非侵入式脑电帽配合机械手套,为偏瘫患者做运动想象康复训练,每周开诊两次、月咨询量近百人次,一套无创单元每月最多服务 5 到 8 名患者。
推荐理由:从协和门诊实景出发,串起三条技术路线的成熟度、监管标准与医保定价,呈现脑机接口落地阶段的真实约束。
文章按企业—医院搭档梳理中国脑机接口转化进度:博睿康 NEO 系统于 2026 年 3 月 13 日获国家药监局批准注册,7 月 13 日在复旦大学附属华山医院完成获批后首例植入,上市前确证性临床覆盖 11 家中心、32 名受试者。
推荐理由:按企业—医院组合梳理中国脑机接口各条线的阶段差异,并区分获证、注册临床与早期植入的口径。
Paradromics 发文分析博睿康 NEO 系统于 2026 年 3 月 13 日获 NMPA 商业注册批准一事,认为该器件为 8 触点硬膜外电极、支持最多 256 通道,用于驱动气动康复手套恢复抓握,临床试验含 36 例植入手术和 18 个月随访,未报告器械相关严重不良事件。
推荐理由:Paradromics 以当事公司视角拆解 NEO 获批的技术边界与中美支付路径差异,可与国内报道对照阅读。