研究:皮层内微刺激在人体中实现长达 10 年的安全触觉反馈
Long-term safety and efficacy of intracortical microstimulation in humans
一项发表于 NCT01894802 早期可行性临床试验的研究评估了皮层内微刺激(ICMS)的长期安全性、有效性与持久性。5 名脊髓损伤受试者各植入两个 Blackrock NeuroPort 微电极阵列,累计植入时长 27 年、植入时间跨度 2 至 10 年,共施加超过 1.68 亿次 ICMS 脉冲,未出现严重不良事件,也未对电极健康造成直接负面影响。
5 名受试者、累计 27 年植入时长与 1.68 亿次刺激脉冲,为皮层内微刺激恢复触觉的长期安全性提供了人体数据。
摘要:
对躯体感觉皮层进行皮层内微刺激(ICMS)可以为脊髓损伤患者恢复触觉。在这项早期可行性临床试验(NCT01894802)中,我们评估了ICMS的安全性、有效性和持久性,因为此类长期人体研究十分匮乏。这些信息对于临床神经调控设备的开发至关重要,尤其是用于恢复触觉、听觉和视觉的设备。我们向五名脊髓损伤参与者施加了ICMS,每人均在Brodmann 1区的手部代表区植入了两个Blackrock NeuroPort微电极阵列。在跨越2至10年的植入期内,我们测量了单电极检测阈值、投射野、质量报告和电极健康特征。全程记录了与ICMS相关的不良事件。在总计27年的植入期内,共施加了超过1.68亿个ICMS脉冲,未出现任何严重不良事件,也未对电极健康产生直接负面影响。ICMS始终能诱发出定位于手部的感觉。少数情况下,刺激停止后感觉会短暂持续(各参与者出现3至25次事件)。ICMS检测阈值随时间缓慢升高(约每年3.5微安),但64 ± 13%的电极仍能可靠地诱发出触觉(功能性电极约减少21%),其中一名参与者在10年后仍有60%的电极有效。ICMS诱发感觉的质量和投射野覆盖范围均保持一致。向躯体感觉皮层施加ICMS是安全且有效的,可长达10年持续诱发出具有信息意义的躯体感觉,展示了ICMS在感觉恢复方面的临床前景。
作者:
Charles M. Greenspon; Taylor G. Hobbs , Ceci Verbaarschot , Ali H. Alamri , Natalya D. Shelchkova , Robin Lienkämper, Joel Ye, Tyler W. Simpson, Jeffrey M. Weiss, David M. Weir, Debbie E. Harrington, Ashley Van Driesche, David Satzer, Giacomo Valle, Lee E. Miller, Nicholas G. Hatsopoulos, Jorge Gonzalez-Martinez, Peter C. Warnke, John E. Downey, Michael L. Boninger, Jennifer L. Collinger, and Robert A. Gaunt
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来源:Blackrock Neurotech · blackrockneurotech.com