Science Corp 的 PRIMA 获 FDA 两项人道主义使用器械认定
Science Corp 宣布其 PRIMA 获得 FDA 两项人道主义使用器械（HUD）认定，分别针对晚期地图样萎缩（GA）继发于年龄相关性黄斑变性（AMD）导致的双目失明患者，以及因 Stargardt 病丧失视力的患者。
推荐理由：PRIMA 同时拿到两项 HUD 认定，原文交代了适用人群和后续仍需 HDE 审批的路径，可看清其在美国的上市节奏。
#监管/审批
Science Corp精选AI 评分6868
Paradromics精选AI 评分7878 Paradromics 评博睿康 NEO 获批：技术并非领先，中国胜在监管与支付协同
Paradromics 发文分析博睿康 NEO 系统于 2026 年 3 月 13 日获 NMPA 商业注册批准一事，认为该器件为 8 触点硬膜外电极、支持最多 256 通道，用于驱动气动康复手套恢复抓握，临床试验含 36 例植入手术和 18 个月随访，未报告器械相关严重不良事件。
推荐理由：Paradromics 以当事公司视角拆解 NEO 获批的技术边界与中美支付路径差异，可与国内报道对照阅读。
已经到底了