Precision Neuroscience 的 4096 通道 μECoG 用于术中中央沟定位
研究团队在 1 例 56 岁男性右侧大脑镰旁脑膜瘤切除术中,使用 4 块 Precision Neuroscience Layer 7 μECoG 阵列(每块 1024 个铂电极、电极间距 400 μm)完成术中感觉运动皮层映射。
推荐理由:原文报告了 4 块 Layer 7 阵列在 1 例脑膜瘤切除术中的术中映射结果,读者可据此了解高密度 μECoG 在标准神经外科流程中的实际表现。
研究团队在 1 例 56 岁男性右侧大脑镰旁脑膜瘤切除术中,使用 4 块 Precision Neuroscience Layer 7 μECoG 阵列(每块 1024 个铂电极、电极间距 400 μm)完成术中感觉运动皮层映射。
推荐理由:原文报告了 4 块 Layer 7 阵列在 1 例脑膜瘤切除术中的术中映射结果,读者可据此了解高密度 μECoG 在标准神经外科流程中的实际表现。
Cognixion在ClinicalTrials.gov登记一项研究,比较可穿戴脑机接口沟通设备Cognixion ONE与ALS患者已在使用的眼动沟通设备。30名目前使用Tobii Dynavox或Smartbox眼动设备的ALS成人将在家中使用三种沟通方案12周,主要指标为受试者自愿选择各方案的使用时长,同时测量沟通速度与准确率、可用性、工作负荷、生活质量和照护者负担。
推荐理由:试验以受试者自愿使用时长作为主要指标,比较脑机接口与眼动设备在ALS沟通中的实际取舍。
Science Corp 公布 PRIMAlia 试验(NCT07266584)进展:首位 Stargardt 病受试者于 5 月在悉尼眼科医院植入 PRIMA,第一次康复训练中看到一个字母,第二次训练中读出一个单词。
推荐理由:原文给出 Stargardt 病受试者植入后两次康复训练中看到字母、读出单词的进展,并交代 PRIMA 在欧洲已商用、在美获 HUD 认定。
Science Corp 公布关键性 PRIMAvera 试验(NCT04676854)36 个月随访数据,PRIMA 视网膜下光伏植入体用于因年龄相关性黄斑变性导致地图样萎缩的失明患者。
推荐理由:原文给出 PRIMA 关键性试验 36 个月随访的视力改善与安全性数据,读者可据此判断视网膜下植入路线的持久性。
Neuralink 介绍其自监督编码器在 50,000 小时无标注脑数据上预训练,使神经解码器无需重新校准即可持续工作数周。该方案还实现了 11.32 BPS 的传输速率。
推荐理由:Neuralink 公开了用 5 万小时无标注脑数据预训练自监督编码器的做法,读者可据此了解解码器免校准的路线。
BrainGate2 登记一项可行性研究,面向失语症患者,评估皮层内神经接口系统的初步器械安全性,并验证患者通过尝试说话在电脑屏幕上生成文字和可听计算机语音的能力。
推荐理由:BrainGate2 把皮层内脑机接口的可行性研究扩展到失语症人群,关注的是用尝试说话生成文字与语音。
Science Corp 宣布其 PRIMA 获得 FDA 两项人道主义使用器械(HUD)认定,分别针对晚期地图样萎缩(GA)继发于年龄相关性黄斑变性(AMD)导致的双目失明患者,以及因 Stargardt 病丧失视力的患者。
推荐理由:PRIMA 同时拿到两项 HUD 认定,原文交代了适用人群和后续仍需 HDE 审批的路径,可看清其在美国的上市节奏。
一项发表于 NCT01894802 早期可行性临床试验的研究评估了皮层内微刺激(ICMS)的长期安全性、有效性与持久性。5 名脊髓损伤受试者各植入两个 Blackrock NeuroPort 微电极阵列,累计植入时长 27 年、植入时间跨度 2 至 10 年,共施加超过 1.68 亿次 ICMS 脉冲,未出现严重不良事件,也未对电极健康造成直接负面影响。
推荐理由:5 名受试者、累计 27 年植入时长与 1.68 亿次刺激脉冲,为皮层内微刺激恢复触觉的长期安全性提供了人体数据。
Blackrock Neurotech 发文介绍 ALS 患者 Casey Harrell 使用其电极阵列的经历:2023 年他参加 UC Davis 主导的临床试验,四枚微电极阵列植入控制语言的脑区,数周后恢复说话。近两年居家使用中,他通过系统说出近两百万词并保持全职工作,2026 年发表在 Nature Medicine 的随访研究报告准确率保持在 99% 以上。
推荐理由:Blackrock 以患者近两年居家使用记录,呈现语音脑机接口从试验走向日常生活的实际状态。
Paradromics 发文分析博睿康 NEO 系统于 2026 年 3 月 13 日获 NMPA 商业注册批准一事,认为该器件为 8 触点硬膜外电极、支持最多 256 通道,用于驱动气动康复手套恢复抓握,临床试验含 36 例植入手术和 18 个月随访,未报告器械相关严重不良事件。
推荐理由:Paradromics 以当事公司视角拆解 NEO 获批的技术边界与中美支付路径差异,可与国内报道对照阅读。
Science Corp 发布对 PRIMA 临床试验主要研究者 José-Alain Sahel 的访谈,讨论该试验结果近期发表于 NEJM,超过 80% 的受试者能够阅读字母和单词,部分人可阅读书页。
推荐理由:PRIMA 临床试验主要研究者回顾视网膜植入二十余年的失败与转折,读者可从中了解该技术走到临床这一步的路径。
Neuralink 在 Telepathy 使用满两年之际宣布,其受试者人数达到 21 人。
推荐理由:Neuralink 公布 Telepathy 使用满两年时的受试者规模,可据此了解其植入试验的推进节奏。
Blackrock Neurotech 介绍了一项预印本研究提出的端到端脑到文本框架 BIT,用单一可微神经网络把神经活动直接翻译成句子,词错误率从先前端到端方法的 24.69% 降至 10.22%。
推荐理由:BIT 把此前端到端方法的词错误率从 24.69% 降到 10.22%,并让尝试言语与想象言语的表征相互对齐。