景昱医疗如何把 DBS 从成瘾扩展到强迫症
景昱医疗用于难治性阿片类药物成瘾的脑机接口双靶点 DBS 系统 Neurestora® 已于 2025 年 12 月获国家药监局批准上市,2026 年 6 月完成全球首例商业化植入。
推荐理由:文章梳理了景昱医疗从帕金森病 DBS 延伸到成瘾与强迫症治疗的路径,并给出随机双盲试验的应答率数据。
景昱医疗用于难治性阿片类药物成瘾的脑机接口双靶点 DBS 系统 Neurestora® 已于 2025 年 12 月获国家药监局批准上市,2026 年 6 月完成全球首例商业化植入。
推荐理由:文章梳理了景昱医疗从帕金森病 DBS 延伸到成瘾与强迫症治疗的路径,并给出随机双盲试验的应答率数据。
国家药监局发布脑机接口医疗器械标准,被表述为走在国际前沿。文章提出标准供给应按技术阶段与风险程度分类推进,信号采集与解码技术仍在演进,而《脑机接口研究伦理指引》已要求尊重被试的知情权和个人尊严。
商务部等九部门联合发布《关于加快推进科技兴商的意见》,提出加速脑机接口、具身智能等前沿科技成果向市场转化。国家药监局此前批准发布我国第三个脑机接口医疗器械标准,也是全球首个采用 AI 技术处理脑电数据的脑机接口产品标准,将于明年 9 月 1 日起实施。多家券商认为,政策、临床与技术密集驱动下,脑机接口商业化拐点临近。
Paradromics 发文分析博睿康 NEO 系统于 2026 年 3 月 13 日获 NMPA 商业注册批准一事,认为该器件为 8 触点硬膜外电极、支持最多 256 通道,用于驱动气动康复手套恢复抓握,临床试验含 36 例植入手术和 18 个月随访,未报告器械相关严重不良事件。
推荐理由:Paradromics 以当事公司视角拆解 NEO 获批的技术边界与中美支付路径差异,可与国内报道对照阅读。