景昱医疗如何把 DBS 从成瘾扩展到强迫症
景昱医疗用于难治性阿片类药物成瘾的脑机接口双靶点 DBS 系统 Neurestora® 已于 2025 年 12 月获国家药监局批准上市，2026 年 6 月完成全球首例商业化植入。
推荐理由：文章梳理了景昱医疗从帕金森病 DBS 延伸到成瘾与强迫症治疗的路径，并给出随机双盲试验的应答率数据。
#NMPA
搜狐网精选AI 评分8080 新浪财经同事件AI 评分8282 诺尔康 WH-01A 听觉脑干植入体获 NMPA 批准上市
诺尔康宣布其 WH-01A 听觉脑干植入体于 2026 年 10 月 20 日获得国家药品监督管理局创新产品注册申请批准，成为国内首个获批的听觉神经接口产品。该产品拥有 16 个电极触点，直接对脑干听觉中枢进行电刺激和神经信号提取，由诺尔康与上海交通大学医学院附属第九人民医院吴皓教授团队合作研发。注册临床试验中，受试者开机后 12 个月治疗总有效率达到 96.67%。
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新浪财经同事件AI 评分8282 诺尔康 WH-01A 听觉脑干植入体获 NMPA 批准上市
诺尔康宣布其 WH-01A 听觉脑干植入体于 2026 年 10 月 20 日获得国家药品监督管理局创新产品注册申请批准，成为国内首个获批的听觉神经接口产品。该产品拥有 16 个电极触点，直接对脑干中枢神经进行电刺激，适用于内耳严重畸形或耳蜗神经缺失的患者。
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新湖南同事件AI 评分8282 诺尔康听觉脑干植入体获 NMPA 批准注册
国家药监局 10 月 20 日批准诺尔康-WH-01A 听觉脑干植入体注册申请，这是国内首个获批的听觉神经接口产品。该器械将 16 导电极阵列植入脑干耳蜗核表面，绕过耳蜗和听神经直接刺激中枢听觉神经元，适用于内耳严重畸形或蜗神经缺如的患儿。团队 2024 年完成全部植入手术和随访，开机后 12 个月治疗总有效率达 96.67%。
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上观新闻同事件AI 评分8282 国家药监局批准国内首个听觉脑干植入体注册申请
国家药品监督管理局于 10 月 20 日批准上海交通大学医学院附属第九人民医院吴皓团队与浙江诺尔康合作研发的听觉脑干植入体注册申请，这是国内首个在颅内中枢进行电刺激和神经信号提取的有源Ⅲ类植入器械。
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搜狐同事件AI 评分8282 诺尔康 WH-01A 听觉脑干植入体获 NMPA 批准上市
诺尔康宣布其 WH-01A 听觉脑干植入体于 2026 年 10 月 20 日获得国家药品监督管理局创新产品注册申请批准，成为国内首个获批的听觉神经接口产品。该植入体拥有 16 个电极触点，直接对脑干中枢听觉部位进行电刺激，适用于内耳严重畸形或耳蜗神经缺失的患者。
同一件事，精选收录的是《诺尔康 WH-01A 听觉脑干植入体获 NMPA 创新器械注册批准》
新浪财经精选AI 评分8282 诺尔康 WH-01A 听觉脑干植入体获 NMPA 创新器械注册批准
诺尔康宣布其 WH-01A 听觉脑干植入体于 2026 年 10 月 20 日获国家药品监督管理局创新产品注册申请批准，成为国内首个获批的听觉神经接口产品。该植入体拥有 16 个电极触点，直接对脑干中枢神经进行电刺激，适用于内耳严重畸形或耳蜗神经缺失的患者。
推荐理由：国内首个听觉脑干植入体获批，文中给出 16 个电极触点和 12 个月随访有效率，可据此判断国产听觉脑机接口的落地阶段。
人民日报AI 评分2222 人民日报谈脑机接口标准建设：国家药监局发布医疗器械标准
国家药监局发布脑机接口医疗器械标准，被表述为走在国际前沿。文章提出标准供给应按技术阶段与风险程度分类推进，信号采集与解码技术仍在演进，而《脑机接口研究伦理指引》已要求尊重被试的知情权和个人尊严。
世界新聞網精选AI 评分6262 协和医院研发脑机接口精细运动重建系统，助偏瘫患者弹奏乐曲
华中科技大学同济医学院附属协和医院称研发出中国首个基于高通道矩阵式电刺激的脑机接口精细运动重建系统，一名 39 岁偏瘫患者经近两个月训练后可连贯弹奏小星星等简单乐曲。该患者右手手腕可自主翻转 90 度，无需设备辅助也能持笔工整书写姓名。报道同时提到，中国药监局今年 3 月批准博睿康植入式手部运动功能代偿系统（NEO）上市，适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者。
推荐理由：报道给出患者训练时长与手腕翻转角度等具体指标，可据此判断精细运动重建路线目前达到的功能水平。
财富号AI 评分5555 国家药监局发布全球首个 AI 脑机接口医疗器械标准
国家药监局批准发布 YY/T 2029-2026《脑机接口医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》，将于 2027 年 9 月 1 日起实施，规范脑电数据集在采集、处理、标注、存储和访问等环节的技术要求与测试方法。
东方财富AI 评分2828 九部门发文加速脑机接口等前沿科技成果市场转化
商务部等九部门联合发布《关于加快推进科技兴商的意见》，提出加速脑机接口、具身智能等前沿科技成果向市场转化。国家药监局此前批准发布我国第三个脑机接口医疗器械标准，也是全球首个采用 AI 技术处理脑电数据的脑机接口产品标准，将于明年 9 月 1 日起实施。多家券商认为，政策、临床与技术密集驱动下，脑机接口商业化拐点临近。
Paradromics精选AI 评分7878 Paradromics 评博睿康 NEO 获批：技术并非领先，中国胜在监管与支付协同
Paradromics 发文分析博睿康 NEO 系统于 2026 年 3 月 13 日获 NMPA 商业注册批准一事，认为该器件为 8 触点硬膜外电极、支持最多 256 通道，用于驱动气动康复手套恢复抓握，临床试验含 36 例植入手术和 18 个月随访，未报告器械相关严重不良事件。
推荐理由：Paradromics 以当事公司视角拆解 NEO 获批的技术边界与中美支付路径差异，可与国内报道对照阅读。