脑机接口日报 · 2026 年 10 月 23 日 · 星期五
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诺尔康 WH-01A 听觉脑干植入体获 NMPA 创新器械注册批准
诺尔康宣布其 WH-01A 听觉脑干植入体于 2026 年 10 月 20 日获国家药品监督管理局创新产品注册申请批准,成为国内首个获批的听觉神经接口产品。该植入体拥有 16 个电极触点,直接对脑干中枢神经进行电刺激,适用于内耳严重畸形或耳蜗神经缺失的患者。
临床与监管
微灵医疗发布全国首例闭锁综合征植入式脑机接口修复临床成果
10 月 21 日,微灵医疗在深圳举办的粤港澳大湾区国际脑机接口产业创新大会上发布全国首例闭锁综合征患者植入式脑机接口修复临床成果。患者因脑干出血全身瘫痪,植入全植入式脑机接口系统并完成标准化闭环康复训练后,左手 Fugl-Meyer 运动功能评分从 0 分升至 14 分,可独立完成抓握水瓶、抬起手腕等动作。创始人李骁健称企业采用修替一体路线,短期做功能替代,长期依托闭环训练激发神经可塑性。
OpenAI 投资的 Coherence Neuro 测试脑植入体识别肿瘤电信号
OpenAI 投资的初创公司 Coherence Neuro 正在开发一种用 AI 识别肿瘤生长相关电信号、并以电脉冲回应的脑植入体。公司称已在动物中识别出与肿瘤变化相关的电信号,今夏在澳大利亚 3 名患者切除脑肿瘤手术中植入约半小时测试记录能力后取出,具体结果尚未公布。目前研究人员正在另外 7 名患者身上测试该器件,同时检验其能否输出电脉冲。
公司与融资
博睿康冲刺科创板,25 亿元募资对应 50 亿元估值对赌
博睿康科创板 IPO 申请已获受理,计划募资 25 亿元,并与战略投资股东约定上市估值不低于 50 亿元、融资额不低于 5 亿元。其 NEO-ONE SCI 植入式脑机接口手部运动功能代偿系统于 2026 年 3 月获国家药监局批文,7 月启动商业化以来完成 13 套销售、8 例终端植入,报告期内尚未确认收入。
研究进展
UCSF 团队在 Nature Neuroscience 发表研究,用单块皮层植入体同时解码语音与手势
加州大学旧金山分校(UCSF)团队在 Nature Neuroscience 发表研究,用一块植入感觉运动皮层上方的高密度电极阵列,把神经信号解码为文字和虚拟化身的手势动作。
Precision Neuroscience 的 4096 通道 μECoG 用于术中中央沟定位
研究团队在 1 例 56 岁男性右侧大脑镰旁脑膜瘤切除术中,使用 4 块 Precision Neuroscience Layer 7 μECoG 阵列(每块 1024 个铂电极、电极间距 400 μm)完成术中感觉运动皮层映射。
BrainPro:按实验范式条件化预训练的大规模 EEG 模型
研究团队提出 BrainPro,一个将电极布局映射到统一通道-脑区模板、并按实验范式线索条件化分支激活与掩码重建的 EEG 自监督预训练框架。该方法在 9 个公开 BCI 基准上取得较强表现,消融与通道缺失分析显示地形检索与过程条件化表示学习共同提升解码效果。论文已被 NeurIPS 2026 接收,代码已公开。
BrainCodes:基于离散神经编码的轻量 EEG 基础模型
作者提出 BrainCodes,一个在超过 800 小时、1000 余名受试者记录上自监督预训练的轻量 EEG 基础模型。该模型结合量化神经分词器与支持任意电极配置的时空编码器,在睡眠分期、注意力评估和认知负荷估计等任务上达到或超过现有水平,可训练参数最多减少 97%。
CorTec 公布硬膜外 µECoG 电极在非人灵长类中稳定记录超四年
CorTec 公布经同行评议的临床前数据,其硬膜外 µECoG 电极在两只非人灵长类中稳定记录神经信号超过四年,其中仍在研究的一只 64 个触点中 63 个持续有效。
观点与解读
景昱医疗如何把 DBS 从成瘾扩展到强迫症
景昱医疗用于难治性阿片类药物成瘾的脑机接口双靶点 DBS 系统 Neurestora® 已于 2025 年 12 月获国家药监局批准上市,2026 年 6 月完成全球首例商业化植入。
我国牵头制定的脑机接口参考架构国际标准发布,脑机接口迈向商业化拐点
10 月 19 日,市场监管总局消息称 ISO/IEC 已发布我国牵头制定的《信息技术 脑机接口 参考架构》国际标准,该标准由我国专家担任项目负责人,联合意大利、韩国、英国、美国等多国专家完成。