诺尔康宣布其 WH-01A 听觉脑干植入体于 2026 年 10 月 20 日获得国家药品监督管理局创新产品注册申请批准，成为国内首个获批的听觉神经接口产品。该产品拥有 16 个电极触点，直接对脑干听觉中枢进行电刺激和神经信号提取，由诺尔康与上海交通大学医学院附属第九人民医院吴皓教授团队合作研发。注册临床试验中，受试者开机后 12 个月治疗总有效率达到 96.67%。
同一件事，精选收录的是《诺尔康 WH-01A 听觉脑干植入体获 NMPA 创新器械注册批准》
诺尔康宣布其 WH-01A 听觉脑干植入体于 2026 年 10 月 20 日获得国家药品监督管理局创新产品注册申请批准，成为国内首个获批的听觉神经接口产品。该产品拥有 16 个电极触点，直接对脑干中枢神经进行电刺激，适用于内耳严重畸形或耳蜗神经缺失的患者。
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国家药监局 10 月 20 日批准诺尔康-WH-01A 听觉脑干植入体注册申请，这是国内首个获批的听觉神经接口产品。该器械将 16 导电极阵列植入脑干耳蜗核表面，绕过耳蜗和听神经直接刺激中枢听觉神经元，适用于内耳严重畸形或蜗神经缺如的患儿。团队 2024 年完成全部植入手术和随访，开机后 12 个月治疗总有效率达 96.67%。
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国家药品监督管理局于 10 月 20 日批准上海交通大学医学院附属第九人民医院吴皓团队与浙江诺尔康合作研发的听觉脑干植入体注册申请，这是国内首个在颅内中枢进行电刺激和神经信号提取的有源Ⅲ类植入器械。
同一件事，精选收录的是《诺尔康 WH-01A 听觉脑干植入体获 NMPA 创新器械注册批准》
诺尔康宣布其 WH-01A 听觉脑干植入体于 2026 年 10 月 20 日获得国家药品监督管理局创新产品注册申请批准，成为国内首个获批的听觉神经接口产品。该植入体拥有 16 个电极触点，直接对脑干中枢听觉部位进行电刺激，适用于内耳严重畸形或耳蜗神经缺失的患者。
同一件事，精选收录的是《诺尔康 WH-01A 听觉脑干植入体获 NMPA 创新器械注册批准》
诺尔康宣布其 WH-01A 听觉脑干植入体于 2026 年 10 月 20 日获国家药品监督管理局创新产品注册申请批准，成为国内首个获批的听觉神经接口产品。该植入体拥有 16 个电极触点，直接对脑干中枢神经进行电刺激，适用于内耳严重畸形或耳蜗神经缺失的患者。
推荐理由：国内首个听觉脑干植入体获批，文中给出 16 个电极触点和 12 个月随访有效率，可据此判断国产听觉脑机接口的落地阶段。
华中科技大学同济医学院附属协和医院称研发出中国首个基于高通道矩阵式电刺激的脑机接口精细运动重建系统，一名 39 岁偏瘫患者经近两个月训练后可连贯弹奏小星星等简单乐曲。该患者右手手腕可自主翻转 90 度，无需设备辅助也能持笔工整书写姓名。报道同时提到，中国药监局今年 3 月批准博睿康植入式手部运动功能代偿系统（NEO）上市，适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者。
推荐理由：报道给出患者训练时长与手腕翻转角度等具体指标，可据此判断精细运动重建路线目前达到的功能水平。
国家药监局批准发布 YY/T 2029-2026《脑机接口医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》，将于 2027 年 9 月 1 日起实施，规范脑电数据集在采集、处理、标注、存储和访问等环节的技术要求与测试方法。