左半球卒中患者运动想象自适应神经技术评估试验
一项随机临床试验将评估共适应运动想象脑机接口对亚急性左半球卒中成人上肢康复的可行性与性能,比较连续神经反馈与二值反馈对BCI控制和学习的影响。受试者随机分组后接受BCI校准及10次实时BCI训练,全程记录EEG与表面EMG,并以解码准确率和Supportive Backward Adaptation(SBA)方法提供的算法支持评估BCI性能。
一项随机临床试验将评估共适应运动想象脑机接口对亚急性左半球卒中成人上肢康复的可行性与性能,比较连续神经反馈与二值反馈对BCI控制和学习的影响。受试者随机分组后接受BCI校准及10次实时BCI训练,全程记录EEG与表面EMG,并以解码准确率和Supportive Backward Adaptation(SBA)方法提供的算法支持评估BCI性能。
Cognixion在ClinicalTrials.gov登记一项研究,比较可穿戴脑机接口沟通设备Cognixion ONE与ALS患者已在使用的眼动沟通设备。30名目前使用Tobii Dynavox或Smartbox眼动设备的ALS成人将在家中使用三种沟通方案12周,主要指标为受试者自愿选择各方案的使用时长,同时测量沟通速度与准确率、可用性、工作负荷、生活质量和照护者负担。
推荐理由:试验以受试者自愿使用时长作为主要指标,比较脑机接口与眼动设备在ALS沟通中的实际取舍。
Science Corp 公布 PRIMAlia 试验(NCT07266584)进展:首位 Stargardt 病受试者于 5 月在悉尼眼科医院植入 PRIMA,第一次康复训练中看到一个字母,第二次训练中读出一个单词。
推荐理由:原文给出 Stargardt 病受试者植入后两次康复训练中看到字母、读出单词的进展,并交代 PRIMA 在欧洲已商用、在美获 HUD 认定。
一项新登记试验将评估 recoveriX 系统在急性卒中上肢康复中的作用,通过头皮 EEG 检测 mu 与 beta 节律的事件相关去同步(ERD)来识别运动意图。研究同时考察卒中后这些电生理信号随时间的变化及其对 BCI 康复的意义。
Science Corp 公布关键性 PRIMAvera 试验(NCT04676854)36 个月随访数据,PRIMA 视网膜下光伏植入体用于因年龄相关性黄斑变性导致地图样萎缩的失明患者。
推荐理由:原文给出 PRIMA 关键性试验 36 个月随访的视力改善与安全性数据,读者可据此判断视网膜下植入路线的持久性。
一项新登记试验构建了游戏障碍病理模型:社会奖赏下降→dACC-DLPFC认知控制环路功能障碍→额中线theta节律(Fmθ)异常。研究者据此开发了融合神经反馈与社会奖赏替代的双靶点干预系统,将社会奖赏转化为治疗性强化物以提升干预效果。
一项新登记临床试验将评估脑机接口神经反馈训练(BCI-NFT)能否改善7至21岁获得性脑损伤儿童青少年的认知结局,并检验基于EEG的指标能否作为认知障碍的客观标志物。受试者将佩戴无线EEG头戴设备,在10周内完成12次、每次约60分钟的神经反馈游戏训练,并与仅接受标准治疗的等待组对照。研究还纳入无脑损伤或癫痫史的儿童青少年采集静息及3D游戏任务下的 normative EEG 数据用于比较。
一项已完成的可行性研究考察18-35岁伴轻中度抑郁症状的右手女性能否用基于受试者独立分类器的实时EEG神经反馈,将脑活动调节至分类器定义的参考模式。受试者随机接受分类器依从的视觉反馈加绩效挂钩金钱奖励,或非依从的假视觉反馈加配对金钱奖励,全部完成约3周内5次训练。主要目的是判断训练中总体分类器准确率是否超过50%的理论随机水平。
一项新登记研究将用序贯探索性混合方法,访谈 ICU 及相关急性护理环境中照护脊髓损伤、气管切开等言语沟通受损患者的护士与言语治疗师,并据此开发结构化问卷扩大调查。研究旨在识别优先沟通需求、现有策略的局限,以及未来辅助沟通工具在急性护理中的实际要求。眼动追踪与脑机接口平台已在慢性神经疾病人群中显示潜力,但尚未充分适配急性护理场景。
BrainGate2 登记一项可行性研究,面向失语症患者,评估皮层内神经接口系统的初步器械安全性,并验证患者通过尝试说话在电脑屏幕上生成文字和可听计算机语音的能力。
推荐理由:BrainGate2 把皮层内脑机接口的可行性研究扩展到失语症人群,关注的是用尝试说话生成文字与语音。
新加坡国立大学医院与Alexandra Hospital登记一项Lifescapes脑机接口康复试验,计划在2年内招募32名卒中后中重度上肢功能障碍患者。受试者将在4-8周内完成16次Lifescapes训练,每次约30分钟,治疗师辅助会随能力提升逐步减少,每次训练后接30分钟GRASP自主练习。
BCIFlex Medical Technology 在 ClinicalTrials.gov 登记了一项试验(NCT07784088),评估植入式无线脑机接口系统在脊髓损伤导致四肢瘫痪患者中的安全性和有效性。
Blackrock Neurotech 发文介绍 ALS 患者 Casey Harrell 使用其电极阵列的经历:2023 年他参加 UC Davis 主导的临床试验,四枚微电极阵列植入控制语言的脑区,数周后恢复说话。近两年居家使用中,他通过系统说出近两百万词并保持全职工作,2026 年发表在 Nature Medicine 的随访研究报告准确率保持在 99% 以上。
推荐理由:Blackrock 以患者近两年居家使用记录,呈现语音脑机接口从试验走向日常生活的实际状态。