Precision Neuroscience 的 4096 通道 μECoG 用于术中中央沟定位
研究团队在 1 例 56 岁男性右侧大脑镰旁脑膜瘤切除术中,使用 4 块 Precision Neuroscience Layer 7 μECoG 阵列(每块 1024 个铂电极、电极间距 400 μm)完成术中感觉运动皮层映射。
推荐理由:原文报告了 4 块 Layer 7 阵列在 1 例脑膜瘤切除术中的术中映射结果,读者可据此了解高密度 μECoG 在标准神经外科流程中的实际表现。
研究团队在 1 例 56 岁男性右侧大脑镰旁脑膜瘤切除术中,使用 4 块 Precision Neuroscience Layer 7 μECoG 阵列(每块 1024 个铂电极、电极间距 400 μm)完成术中感觉运动皮层映射。
推荐理由:原文报告了 4 块 Layer 7 阵列在 1 例脑膜瘤切除术中的术中映射结果,读者可据此了解高密度 μECoG 在标准神经外科流程中的实际表现。
两项实验让受试者外显(n = 14)或想象(n = 21)发出愤怒、快乐、中性、悲伤、愉悦五类情绪声音,同时记录 64 通道 EEG。单试次 EEG 情绪解码准确率在外显发声为 78.1%(随机水平 20%),想象发声为 36.4%,高伽马频段(50 至 100 Hz)与 T7、T8 等侧向通道作用关键。
一项单中心初步研究用正中神经近神经刺激(NNS)配合高密度 EEG,对 19 名持续意识障碍患者进行检测,并以 2 个月内临床诊断改善定义康复。由场强峰值与扰动复杂度指数组成的 NNS 综合指标区分慢性无反应患者的留一受试者交叉验证准确率为 94.7%,敏感度 100%、特异度 90.9%,优于表面皮肤刺激的 63.2%。研究者称 NNS 有望成为床旁工具,但结果仅为内部交叉验证,仍需外部验证。
一项计算建模研究用 MRI 有限元头部模型结合 NEURON 有髓感觉轴突模型,量化了临床 tACS 参数下 7 条三叉神经分支的激活阈值。在 F3–F4 与 Fp1–Fp2 两种电极布置下,40 Hz 及以上时部分分支阈值低于 2 mA,且 60 Hz 正弦波阈值始终低于 60 Hz 双相脉冲。
研究团队提出非线性动态框架 CroP-DYNO,优先学习跨脑区共享动态以避免区域内活动干扰,并支持各组件独立设定为线性或非线性。该方法仅用源区域活动即可实现时间因果与非因果推断,在跨物种、不同脑区数据集上预测目标神经群体活动的表现优于非优先和线性优先基线模型。CroP-DYNO 还能系统定位非线性结构,量化脑区间主导预测交互,其交互强度与已知环路解剖一致。
研究团队开发出以 CA3 局部场电位中 30–45 Hz 慢伽马相位为触发的闭环经颅超声刺激(TUS)系统。正常大鼠接受 14 天刺激后行为无组间差异,但峰值相位组任务相关 CA3-CA1 慢伽马相干性更高。APP/PS1 小鼠经 14 天峰值相位刺激后 Y 迷宫自发交替和新物体位置辨别改善,CA3-CA1 相干性等指标与行为得分正相关。
一项系统范围综述梳理了截至 2026 年 5 月 15 日的 178 篇文献、199 种单通道兼容 EEG 伪迹去除方法变体,其中 179 种在推理阶段无需参考信号。综述分析了 303 项学习型方法的模型-数据集评估,发现仅 31/303 明确将测试窗口、干净源与伪迹源同训练集分离,122/199 种变体无实测部署证据。
一项随机临床试验将评估共适应运动想象脑机接口对亚急性左半球卒中成人上肢康复的可行性与性能,比较连续神经反馈与二值反馈对BCI控制和学习的影响。受试者随机分组后接受BCI校准及10次实时BCI训练,全程记录EEG与表面EMG,并以解码准确率和Supportive Backward Adaptation(SBA)方法提供的算法支持评估BCI性能。
研究提出一种面向 VR 运动想象解码的分层图学习框架,用 MVMD 将 EEG 信号分解为节律成分并结合混合特征选择与相位锁定值构建功能脑网络,每个试次表示为稀疏图后由分层图卷积网络分类。在实验室采集的 VR 运动想象数据集上,该框架取得有竞争力的三分类准确率,优于 EEGNet 等基线模型。研究还发现 VR 动作观察联合运动想象可增强感觉运动连接并促进大尺度网络整合。
Cognixion在ClinicalTrials.gov登记一项研究,比较可穿戴脑机接口沟通设备Cognixion ONE与ALS患者已在使用的眼动沟通设备。30名目前使用Tobii Dynavox或Smartbox眼动设备的ALS成人将在家中使用三种沟通方案12周,主要指标为受试者自愿选择各方案的使用时长,同时测量沟通速度与准确率、可用性、工作负荷、生活质量和照护者负担。
推荐理由:试验以受试者自愿使用时长作为主要指标,比较脑机接口与眼动设备在ALS沟通中的实际取舍。
Science Corp 公布 PRIMAlia 试验(NCT07266584)进展:首位 Stargardt 病受试者于 5 月在悉尼眼科医院植入 PRIMA,第一次康复训练中看到一个字母,第二次训练中读出一个单词。
推荐理由:原文给出 Stargardt 病受试者植入后两次康复训练中看到字母、读出单词的进展,并交代 PRIMA 在欧洲已商用、在美获 HUD 认定。
一项新登记试验将评估 recoveriX 系统在急性卒中上肢康复中的作用,通过头皮 EEG 检测 mu 与 beta 节律的事件相关去同步(ERD)来识别运动意图。研究同时考察卒中后这些电生理信号随时间的变化及其对 BCI 康复的意义。
Science Corp 公布关键性 PRIMAvera 试验(NCT04676854)36 个月随访数据,PRIMA 视网膜下光伏植入体用于因年龄相关性黄斑变性导致地图样萎缩的失明患者。
推荐理由:原文给出 PRIMA 关键性试验 36 个月随访的视力改善与安全性数据,读者可据此判断视网膜下植入路线的持久性。
Neuralink 介绍其自监督编码器在 50,000 小时无标注脑数据上预训练,使神经解码器无需重新校准即可持续工作数周。该方案还实现了 11.32 BPS 的传输速率。
推荐理由:Neuralink 公开了用 5 万小时无标注脑数据预训练自监督编码器的做法,读者可据此了解解码器免校准的路线。
一项新登记试验构建了游戏障碍病理模型:社会奖赏下降→dACC-DLPFC认知控制环路功能障碍→额中线theta节律(Fmθ)异常。研究者据此开发了融合神经反馈与社会奖赏替代的双靶点干预系统,将社会奖赏转化为治疗性强化物以提升干预效果。
一项新登记临床试验将评估脑机接口神经反馈训练(BCI-NFT)能否改善7至21岁获得性脑损伤儿童青少年的认知结局,并检验基于EEG的指标能否作为认知障碍的客观标志物。受试者将佩戴无线EEG头戴设备,在10周内完成12次、每次约60分钟的神经反馈游戏训练,并与仅接受标准治疗的等待组对照。研究还纳入无脑损伤或癫痫史的儿童青少年采集静息及3D游戏任务下的 normative EEG 数据用于比较。
Science Corp 将首席战略官 Darius Shahida 提升为总裁,他自今年 1 月全职加入以来已推动公司从研发阶段转向商业化。Shahida 在 Series C 融资和视网膜植入体 PRIMA 的欧洲商业发布中发挥关键作用,公司称已准备好在十余个国家帮助患者。
一项已完成的可行性研究考察18-35岁伴轻中度抑郁症状的右手女性能否用基于受试者独立分类器的实时EEG神经反馈,将脑活动调节至分类器定义的参考模式。受试者随机接受分类器依从的视觉反馈加绩效挂钩金钱奖励,或非依从的假视觉反馈加配对金钱奖励,全部完成约3周内5次训练。主要目的是判断训练中总体分类器准确率是否超过50%的理论随机水平。
Paradromics 发布脑干卒中科普内容,介绍其定义、病因与新兴治疗方向,并说明公司开发脑机接口以帮助脑干卒中、ALS、脊髓损伤等导致严重运动障碍者恢复沟通。文中称脑干卒中约占全部卒中的 10% 至 15%,未治疗的卒中每分钟损失 190 万个神经元。
一项新登记研究将用序贯探索性混合方法,访谈 ICU 及相关急性护理环境中照护脊髓损伤、气管切开等言语沟通受损患者的护士与言语治疗师,并据此开发结构化问卷扩大调查。研究旨在识别优先沟通需求、现有策略的局限,以及未来辅助沟通工具在急性护理中的实际要求。眼动追踪与脑机接口平台已在慢性神经疾病人群中显示潜力,但尚未充分适配急性护理场景。
BrainGate2 登记一项可行性研究,面向失语症患者,评估皮层内神经接口系统的初步器械安全性,并验证患者通过尝试说话在电脑屏幕上生成文字和可听计算机语音的能力。
推荐理由:BrainGate2 把皮层内脑机接口的可行性研究扩展到失语症人群,关注的是用尝试说话生成文字与语音。
新加坡国立大学医院与Alexandra Hospital登记一项Lifescapes脑机接口康复试验,计划在2年内招募32名卒中后中重度上肢功能障碍患者。受试者将在4-8周内完成16次Lifescapes训练,每次约30分钟,治疗师辅助会随能力提升逐步减少,每次训练后接30分钟GRASP自主练习。
BCIFlex Medical Technology 在 ClinicalTrials.gov 登记了一项试验(NCT07784088),评估植入式无线脑机接口系统在脊髓损伤导致四肢瘫痪患者中的安全性和有效性。
Science Corp 宣布任命 Butterfly Network 联合创始人 Nevada Sanchez 为工程执行副总裁,负责统管公司各工程团队并直接向 CEO 汇报。
Paradromics 拆解语音脑机接口从神经信号到出声的三阶段流程:记录、解码与动作。记录阶段采集并数字化神经元电信号,其信息量决定系统信息传输率上限;解码阶段先用机器学习模型识别约 40 个音素,再交由语言模型还原句子,模型越强准确率越高但延迟越大。语音脑机接口需接近自然对话约 160 词/分钟的速度,延迟是关键考量。
Science Corp 宣布其 PRIMA 获得 FDA 两项人道主义使用器械(HUD)认定,分别针对晚期地图样萎缩(GA)继发于年龄相关性黄斑变性(AMD)导致的双目失明患者,以及因 Stargardt 病丧失视力的患者。
推荐理由:PRIMA 同时拿到两项 HUD 认定,原文交代了适用人群和后续仍需 HDE 审批的路径,可看清其在美国的上市节奏。
一项发表于 NCT01894802 早期可行性临床试验的研究评估了皮层内微刺激(ICMS)的长期安全性、有效性与持久性。5 名脊髓损伤受试者各植入两个 Blackrock NeuroPort 微电极阵列,累计植入时长 27 年、植入时间跨度 2 至 10 年,共施加超过 1.68 亿次 ICMS 脉冲,未出现严重不良事件,也未对电极健康造成直接负面影响。
推荐理由:5 名受试者、累计 27 年植入时长与 1.68 亿次刺激脉冲,为皮层内微刺激恢复触觉的长期安全性提供了人体数据。
Paradromics 发文介绍其 Connexus BCI 的设计思路,提出以安全、性能、耐久三项标准衡量脑机接口系统。公司称 Connexus 完全植入体内以消除经皮感染风险,采用铂铱电极和密封封装,并援引 SONIC 基准测得超过 200 bps 的信息传输速率;临床前研究已实现超过四年的稳定神经记录。Connexus BCI 目前仍属研究性器械,仅限研究用途。
Paradromics 发布闭锁综合征科普,介绍这一因脑干损伤导致全身瘫痪但意识完好的罕见神经疾病。2023 年一项人群研究估算其发病率约为 33.9 万分之一,患者通常仅保留垂直眼动和眨眼,目前无法治愈,治疗聚焦症状管理与恢复沟通。文章梳理了病因、分型、诊断流程,并提到从眼动设备到新兴脑机接口的辅助沟通技术。
Blackrock Neurotech 发文介绍 ALS 患者 Casey Harrell 使用其电极阵列的经历:2023 年他参加 UC Davis 主导的临床试验,四枚微电极阵列植入控制语言的脑区,数周后恢复说话。近两年居家使用中,他通过系统说出近两百万词并保持全职工作,2026 年发表在 Nature Medicine 的随访研究报告准确率保持在 99% 以上。
推荐理由:Blackrock 以患者近两年居家使用记录,呈现语音脑机接口从试验走向日常生活的实际状态。
Paradromics 发文对比皮层内与 ECoG 两种脑机接口模态,指出植入位置决定功能上限。皮层内电极需距目标神经元约 30-100 μm 才能记录动作电位,而 1mm² 的 ECoG 电极平均超过 50,000 个神经元,无法还原单神经元信号。文章还称皮层表面动作电位已衰减至检测阈值以下,增加 ECoG 电极数量也无法弥补。
Paradromics 发布面向患者与照护者的 ALS 科普内容,说明该病影响大脑和脊髓中控制肌肉运动的运动神经元,症状通常涉及行动、说话与呼吸。美国约有 30,000 人同时带病生活,每年新确诊约 5,000 人,散发型约占 90%、家族型约占 10%。公司称其脑机接口研发聚焦于在 ALS 使患者无法说话时尝试恢复沟通能力。
Paradromics 发文分析博睿康 NEO 系统于 2026 年 3 月 13 日获 NMPA 商业注册批准一事,认为该器件为 8 触点硬膜外电极、支持最多 256 通道,用于驱动气动康复手套恢复抓握,临床试验含 36 例植入手术和 18 个月随访,未报告器械相关严重不良事件。
推荐理由:Paradromics 以当事公司视角拆解 NEO 获批的技术边界与中美支付路径差异,可与国内报道对照阅读。
IEEE Spectrum 讲述了受试者 Scott Imbrie 植入电极阵列后控制机械臂并接收触觉反馈的经历。他于 2020 年加入芝加哥大学一项临床试验,此前因车祸颈部受伤。该电极阵列可让他控制机械臂,并将触觉信号回传大脑。
Science Corp 的 Axon Terminal 获 2026 年 iF 设计奖医疗健康类产品设计奖,该器件是一款便携式神经信号模拟器,被评审团形容为“神经数据界的 MP3 播放器”。它可加载、浏览并播放预录神经信号,其片上系统还支持开发者生成相关的合成行为与神经活动,用于端到端测试脑机接口系统。该产品将于今年晚些时候开售。
Paradromics 发文对比其与 Neuralink 的脑机接口技术路线:Neuralink 面向消费级、设备设计为频繁升级,Paradromics 则面向医疗需求患者、强调数十年耐用性。Paradromics 称其 Connexus 系统数据传输速率达 200+ bps,为 Neuralink 10 bps 的 20 倍,并称是首个获 FDA 批准开展全植入式语音恢复临床试验的公司。
四肢瘫痪的 Galen Buckwalter 2024 年在 Caltech 参与脑植入研究,脑中 6 枚 Blackrock Neurotech 芯片读取神经元活动并解码运动意图,使他能用思维操作电脑、恢复手指触感,近期更用大脑创作音乐。他认为脑机接口要被广泛使用,体验必须足够有趣。
Science Corp 任命耶鲁医学院神经外科系主任 Murat Günel 出任脑机接口医疗总监,负责 Biohybrid 项目的临床与手术方案开发。Günel 将保留现有学术与临床职位,其加入正值公司完成 2.3 亿美元 C 轮融资、加速推进 Biohybrid 项目之际。Biohybrid 以活体神经元作为神经接口,替代刚性硅与导线。
Science Corp 发布对 PRIMA 临床试验主要研究者 José-Alain Sahel 的访谈,讨论该试验结果近期发表于 NEJM,超过 80% 的受试者能够阅读字母和单词,部分人可阅读书页。
推荐理由:PRIMA 临床试验主要研究者回顾视网膜植入二十余年的失败与转折,读者可从中了解该技术走到临床这一步的路径。
Blackrock Neurotech 分享 The Scientist 文章,讨论脑机接口植入体如何在脑内工作数十年,专家认为需要设计创新。文章以 Ian Burkhart 为例:他 19 岁因跳水事故失去肘部以下活动能力,三年后参加 Ohio State University 2013 年启动的临床试验,植入小型脑机接口。