Science Corp 公布 PRIMA 治疗 Stargardt 病首例受试者康复进展
Science Corp 公布 PRIMAlia 试验(NCT07266584)进展:首位 Stargardt 病受试者于 5 月在悉尼眼科医院植入 PRIMA,第一次康复训练中看到一个字母,第二次训练中读出一个单词。
推荐理由:原文给出 Stargardt 病受试者植入后两次康复训练中看到字母、读出单词的进展,并交代 PRIMA 在欧洲已商用、在美获 HUD 认定。
Science Corp 公布 PRIMAlia 试验(NCT07266584)进展:首位 Stargardt 病受试者于 5 月在悉尼眼科医院植入 PRIMA,第一次康复训练中看到一个字母,第二次训练中读出一个单词。
推荐理由:原文给出 Stargardt 病受试者植入后两次康复训练中看到字母、读出单词的进展,并交代 PRIMA 在欧洲已商用、在美获 HUD 认定。
华中科技大学同济医学院附属协和医院联合相关企业研发出国内首个基于高通道矩阵式电刺激的脑机接口精细运动重建系统,39 岁右侧肢体偏瘫患者楚女士成为首位受试者。她于今年 8 月参与临床应用研究,经过近 2 个月训练已能完成右手指屈伸、按键等动作,并在脑控功能性电刺激辅助下弹奏《小星星》。团队采用高密度硬膜外电极植入与精细动作运动想象训练建立运动与大脑活动的映射,并研发柔性矩阵式多通道功能电刺激电极。
推荐理由:国内团队公布首例受试者从整手抓握推进到单指屈伸的训练结果,可对照精细运动重建的技术门槛。
一项新登记试验将评估 recoveriX 系统在急性卒中上肢康复中的作用,通过头皮 EEG 检测 mu 与 beta 节律的事件相关去同步(ERD)来识别运动意图。研究同时考察卒中后这些电生理信号随时间的变化及其对 BCI 康复的意义。
Science Corp 公布关键性 PRIMAvera 试验(NCT04676854)36 个月随访数据,PRIMA 视网膜下光伏植入体用于因年龄相关性黄斑变性导致地图样萎缩的失明患者。
推荐理由:原文给出 PRIMA 关键性试验 36 个月随访的视力改善与安全性数据,读者可据此判断视网膜下植入路线的持久性。
Boston Scientific 因 Infinion CX 电极导线被 FDA 列为 Class I 召回。意大利 MINE Lab 报告 4 名慢性完全性胸段脊髓损伤患者借助商用硬膜外脊髓刺激器,通过平均 9 度的躯干自主动作切换刺激效果,恢复站立与助行器行走,WISCI II 评分从 0 升至 9。
一项新登记试验构建了游戏障碍病理模型:社会奖赏下降→dACC-DLPFC认知控制环路功能障碍→额中线theta节律(Fmθ)异常。研究者据此开发了融合神经反馈与社会奖赏替代的双靶点干预系统,将社会奖赏转化为治疗性强化物以提升干预效果。
药物难治性癫痫的神经调控治疗已从单一迷走神经刺激扩展为多种植入式方案,目前 LivaNova 的 VNS Therapy、NeuroPace 的 RNS 系统和 Medtronic 的前丘脑 DBS 均获 FDA 批准。PRECISIS 的 EASEE 无需开颅,将约 1 mm 厚电极阵列置于头皮下行局灶刺激,26 例研究中 6 个月应答率 53%、两年 65%。
一项新登记临床试验将评估脑机接口神经反馈训练(BCI-NFT)能否改善7至21岁获得性脑损伤儿童青少年的认知结局,并检验基于EEG的指标能否作为认知障碍的客观标志物。受试者将佩戴无线EEG头戴设备,在10周内完成12次、每次约60分钟的神经反馈游戏训练,并与仅接受标准治疗的等待组对照。研究还纳入无脑损伤或癫痫史的儿童青少年采集静息及3D游戏任务下的 normative EEG 数据用于比较。
一项已完成的可行性研究考察18-35岁伴轻中度抑郁症状的右手女性能否用基于受试者独立分类器的实时EEG神经反馈,将脑活动调节至分类器定义的参考模式。受试者随机接受分类器依从的视觉反馈加绩效挂钩金钱奖励,或非依从的假视觉反馈加配对金钱奖励,全部完成约3周内5次训练。主要目的是判断训练中总体分类器准确率是否超过50%的理论随机水平。
文章按企业—医院搭档梳理中国脑机接口转化进度:博睿康 NEO 系统于 2026 年 3 月 13 日获国家药监局批准注册,7 月 13 日在复旦大学附属华山医院完成获批后首例植入,上市前确证性临床覆盖 11 家中心、32 名受试者。
推荐理由:按企业—医院组合梳理中国脑机接口各条线的阶段差异,并区分获证、注册临床与早期植入的口径。
一项新登记研究将用序贯探索性混合方法,访谈 ICU 及相关急性护理环境中照护脊髓损伤、气管切开等言语沟通受损患者的护士与言语治疗师,并据此开发结构化问卷扩大调查。研究旨在识别优先沟通需求、现有策略的局限,以及未来辅助沟通工具在急性护理中的实际要求。眼动追踪与脑机接口平台已在慢性神经疾病人群中显示潜力,但尚未充分适配急性护理场景。
BrainGate2 登记一项可行性研究,面向失语症患者,评估皮层内神经接口系统的初步器械安全性,并验证患者通过尝试说话在电脑屏幕上生成文字和可听计算机语音的能力。
推荐理由:BrainGate2 把皮层内脑机接口的可行性研究扩展到失语症人群,关注的是用尝试说话生成文字与语音。
新加坡国立大学医院与Alexandra Hospital登记一项Lifescapes脑机接口康复试验,计划在2年内招募32名卒中后中重度上肢功能障碍患者。受试者将在4-8周内完成16次Lifescapes训练,每次约30分钟,治疗师辅助会随能力提升逐步减少,每次训练后接30分钟GRASP自主练习。
BCIFlex Medical Technology 在 ClinicalTrials.gov 登记了一项试验(NCT07784088),评估植入式无线脑机接口系统在脊髓损伤导致四肢瘫痪患者中的安全性和有效性。
总部位于日内瓦的 Ability Neurotech 已在德国启动术中研究,在脑肿瘤手术中以每次 20 至 30 分钟的短时程记录患者神经信号,后续阶段计划在最多 5 名清醒患者身上记录其执行言语和运动任务时的脑活动。
推荐理由:Ability Neurotech 的光学脑机接口已进入术中研究阶段,其 128 通道、50 Mb/s 的传输方案为长期 ECoG 记录提供了新路径。
Blackrock Neurotech 发文介绍 ALS 患者 Casey Harrell 使用其电极阵列的经历:2023 年他参加 UC Davis 主导的临床试验,四枚微电极阵列植入控制语言的脑区,数周后恢复说话。近两年居家使用中,他通过系统说出近两百万词并保持全职工作,2026 年发表在 Nature Medicine 的随访研究报告准确率保持在 99% 以上。
推荐理由:Blackrock 以患者近两年居家使用记录,呈现语音脑机接口从试验走向日常生活的实际状态。