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临床与植入 最新动态

首次人体植入、临床试验的登记、入组与结果。

27 条精选近 30 天 23 条共收录 56 条

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精选归档 · 第 2 页

10月13日周二第 21–27 条
  1. Science Corp60

    Science Corp 公布 PRIMA 治疗 Stargardt 病首例受试者康复进展

    Science Corp 公布 PRIMAlia 试验(NCT07266584)进展:首位 Stargardt 病受试者于 5 月在悉尼眼科医院植入 PRIMA,第一次康复训练中看到一个字母,第二次训练中读出一个单词。

    推荐理由:原文给出 Stargardt 病受试者植入后两次康复训练中看到字母、读出单词的进展,并交代 PRIMA 在欧洲已商用、在美获 HUD 认定。

10月12日周一
  1. 科学网—新闻62

    协和医院联合企业研发脑机接口精细运动重建系统,首例偏瘫患者完成手指弹奏

    华中科技大学同济医学院附属协和医院联合相关企业研发出国内首个基于高通道矩阵式电刺激的脑机接口精细运动重建系统,39 岁右侧肢体偏瘫患者楚女士成为首位受试者。她于今年 8 月参与临床应用研究,经过近 2 个月训练已能完成右手指屈伸、按键等动作,并在脑控功能性电刺激辅助下弹奏《小星星》。团队采用高密度硬膜外电极植入与精细动作运动想象训练建立运动与大脑活动的映射,并研发柔性矩阵式多通道功能电刺激电极。

    推荐理由:国内团队公布首例受试者从整手抓握推进到单指屈伸的训练结果,可对照精细运动重建的技术门槛。

10月5日周一
  1. Science Corp79

    Science Corp 公布 PRIMA 视网膜植入 36 个月随访结果

    Science Corp 公布关键性 PRIMAvera 试验(NCT04676854)36 个月随访数据,PRIMA 视网膜下光伏植入体用于因年龄相关性黄斑变性导致地图样萎缩的失明患者。

    推荐理由:原文给出 PRIMA 关键性试验 36 个月随访的视力改善与安全性数据,读者可据此判断视网膜下植入路线的持久性。

9月7日周一
  1. 微信公众号60

    中国脑机接口企业—医院组合盘点:从博睿康获证到多家注册临床

    文章按企业—医院搭档梳理中国脑机接口转化进度:博睿康 NEO 系统于 2026 年 3 月 13 日获国家药监局批准注册,7 月 13 日在复旦大学附属华山医院完成获批后首例植入,上市前确证性临床覆盖 11 家中心、32 名受试者。

    推荐理由:按企业—医院组合梳理中国脑机接口各条线的阶段差异,并区分获证、注册临床与早期植入的口径。

8月28日周五
  1. ClinicalTrials.gov65

    BrainGate2 登记失语症皮层内脑机接口可行性研究

    BrainGate2 登记一项可行性研究,面向失语症患者,评估皮层内神经接口系统的初步器械安全性,并验证患者通过尝试说话在电脑屏幕上生成文字和可听计算机语音的能力。

    推荐理由:BrainGate2 把皮层内脑机接口的可行性研究扩展到失语症人群,关注的是用尝试说话生成文字与语音。

8月20日周四
  1. IEEE Spectrum61

    Ability Neurotech 在德国启动光学脑机接口术中研究

    总部位于日内瓦的 Ability Neurotech 已在德国启动术中研究,在脑肿瘤手术中以每次 20 至 30 分钟的短时程记录患者神经信号,后续阶段计划在最多 5 名清醒患者身上记录其执行言语和运动任务时的脑活动。

    推荐理由:Ability Neurotech 的光学脑机接口已进入术中研究阶段,其 128 通道、50 Mb/s 的传输方案为长期 ECoG 记录提供了新路径。

6月21日周日
  1. Blackrock Neurotech73

    Blackrock 讲述 ALS 患者 Casey Harrell 使用语音脑机接口近两年的经历

    Blackrock Neurotech 发文介绍 ALS 患者 Casey Harrell 使用其电极阵列的经历:2023 年他参加 UC Davis 主导的临床试验,四枚微电极阵列植入控制语言的脑区,数周后恢复说话。近两年居家使用中,他通过系统说出近两百万词并保持全职工作,2026 年发表在 Nature Medicine 的随访研究报告准确率保持在 99% 以上。

    推荐理由:Blackrock 以患者近两年居家使用记录,呈现语音脑机接口从试验走向日常生活的实际状态。