诺尔康宣布其 WH-01A 听觉脑干植入体于 2026 年 10 月 20 日获得国家药品监督管理局创新产品注册申请批准，成为国内首个获批的听觉神经接口产品。该产品拥有 16 个电极触点，直接对脑干听觉中枢进行电刺激和神经信号提取，由诺尔康与上海交通大学医学院附属第九人民医院吴皓教授团队合作研发。注册临床试验中，受试者开机后 12 个月治疗总有效率达到 96.67%。
同一件事，精选收录的是《诺尔康 WH-01A 听觉脑干植入体获 NMPA 创新器械注册批准》
国家发展改革委在 10 月 20 日的新闻发布会上表示，将支持引导具备条件的场景项目向民营企业和中小企业公开发布拟验证的技术、产品、业态清单。发言人李超举例称，脑机接口领域的验证场景将围绕脑机诊断、治疗、辅助、消费等环节，建设脑机接口数据平台、中试平台、场景应用中心等服务底座，为企业开展产品验证、拓展市场空间提供支撑。
诺尔康宣布其 WH-01A 听觉脑干植入体于 2026 年 10 月 20 日获得国家药品监督管理局创新产品注册申请批准，成为国内首个获批的听觉神经接口产品。该产品拥有 16 个电极触点，直接对脑干中枢神经进行电刺激，适用于内耳严重畸形或耳蜗神经缺失的患者。
同一件事，精选收录的是《诺尔康 WH-01A 听觉脑干植入体获 NMPA 创新器械注册批准》
国家药监局 10 月 20 日批准诺尔康-WH-01A 听觉脑干植入体注册申请，这是国内首个获批的听觉神经接口产品。该器械将 16 导电极阵列植入脑干耳蜗核表面，绕过耳蜗和听神经直接刺激中枢听觉神经元，适用于内耳严重畸形或蜗神经缺如的患儿。团队 2024 年完成全部植入手术和随访，开机后 12 个月治疗总有效率达 96.67%。
同一件事，精选收录的是《诺尔康 WH-01A 听觉脑干植入体获 NMPA 创新器械注册批准》
国家药品监督管理局于 10 月 20 日批准上海交通大学医学院附属第九人民医院吴皓团队与浙江诺尔康合作研发的听觉脑干植入体注册申请，这是国内首个在颅内中枢进行电刺激和神经信号提取的有源Ⅲ类植入器械。
同一件事，精选收录的是《诺尔康 WH-01A 听觉脑干植入体获 NMPA 创新器械注册批准》
诺尔康宣布其 WH-01A 听觉脑干植入体于 2026 年 10 月 20 日获得国家药品监督管理局创新产品注册申请批准，成为国内首个获批的听觉神经接口产品。该植入体拥有 16 个电极触点，直接对脑干中枢听觉部位进行电刺激，适用于内耳严重畸形或耳蜗神经缺失的患者。
同一件事，精选收录的是《诺尔康 WH-01A 听觉脑干植入体获 NMPA 创新器械注册批准》
诺尔康宣布其 WH-01A 听觉脑干植入体于 2026 年 10 月 20 日获国家药品监督管理局创新产品注册申请批准，成为国内首个获批的听觉神经接口产品。该植入体拥有 16 个电极触点，直接对脑干中枢神经进行电刺激，适用于内耳严重畸形或耳蜗神经缺失的患者。
推荐理由：国内首个听觉脑干植入体获批，文中给出 16 个电极触点和 12 个月随访有效率，可据此判断国产听觉脑机接口的落地阶段。
瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司将于 2026 年 10 月 27 日 14:00-15:20 举办免费线上研讨会，主题为脑机接口医疗器械临床试验设计思路、实施要点及案例分析。会议覆盖不同适应症与分类、试验设计类型（样本量考量、对照设置）、实施要点（医院选择、随访周期），并分析康复类、睡眠类、抑郁类、侵入类案例。
国家发展改革委在 10 月 20 日的新闻发布会上表示，将支持引导具备条件的场景项目向民营企业和中小企业公开发布拟验证的技术、产品、业态清单。发言人李超以脑机接口为例，称相关验证场景将围绕脑机诊断、治疗、辅助、消费等环节，建设脑机接口数据平台、中试平台、场景应用中心等服务底座，为企业产品验证和拓展市场提供支撑。
市场监管总局周五表示，国际标准化组织与国际电工委员会已发布由中国牵头制定的脑机接口参考架构国际标准。该标准由中国项目经理牵头，意大利、韩国、英国、印度、美国、日本、瑞典、芬兰、澳大利亚、德国等国专家参与制定。标准回应了脑机接口是什么、如何使用、提供哪些功能以及如何实现四个核心问题，为不同技术和应用场景下的系统组成、功能划分与实现方式提供统一参照。
推荐理由：由中国专家牵头、多国参与的脑机接口参考架构国际标准已发布，读者可据此了解行业标准化的当前进展。
商务部等 9 部门发布关于加快推进科技兴商的意见，提出聚焦消费品领域培育技术转移转化机构，加速脑机接口、具身智能等前沿科技成果向市场转化。意见同时要求加快新型显示、智能终端等领域关键技术研发，拓展应用场景与商业模式，并支持智能仓储、数智供应链等领域商贸企业申报专精特新企业。
商务部等 9 部门发布关于加快推进科技兴商的意见，提出聚焦消费品领域培育技术转移转化机构，加速脑机接口、具身智能等前沿科技成果向市场转化。意见还提出加快新型显示、智能终端等领域关键技术研发，培育建设商业技术应用创新中心，并支持智能仓储、数智供应链等领域商贸企业申报专精特新企业。
10 月 19 日，商务部等 9 部门发布《关于加快推进科技兴商的意见》，提出聚焦消费品领域培育技术转移转化机构，加速脑机接口、具身智能等前沿科技成果向市场转化。文件同时提出深入实施“人工智能+制造”专项行动，丰富智能手机、电脑、家居、穿戴设备、机器人等智能商品供给。
华中科技大学同济医学院附属协和医院称研发出中国首个基于高通道矩阵式电刺激的脑机接口精细运动重建系统，一名 39 岁偏瘫患者经近两个月训练后可连贯弹奏小星星等简单乐曲。该患者右手手腕可自主翻转 90 度，无需设备辅助也能持笔工整书写姓名。报道同时提到，中国药监局今年 3 月批准博睿康植入式手部运动功能代偿系统（NEO）上市，适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者。
推荐理由：报道给出患者训练时长与手腕翻转角度等具体指标，可据此判断精细运动重建路线目前达到的功能水平。
湖北日报报道，同济医院、协和医院等机构已开展脑机接口临床试验超过 60 项，其中超过 60% 为外省企业委托，湖北由此形成全国规模最大的脑机接口临床研究集群。
国家药监局批准发布 YY/T 2029-2026《脑机接口医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》，将于 2027 年 9 月 1 日起实施，规范脑电数据集在采集、处理、标注、存储和访问等环节的技术要求与测试方法。
商务部等 9 部门 10 月 19 日发布《关于加快推进科技兴商的意见》，从六个方面提出 18 条举措。第十六条明确聚焦消费品领域培育技术转移转化机构，加速脑机接口、具身智能等前沿科技成果向市场转化，并支持智能仓储、数智供应链领域商贸企业申报专精特新企业。意见还提出培育智能导购、智能运营、智能物流等商业智能体，并对商业智能体实行分级治理。
商务部等 9 部门发布关于加快推进科技兴商的意见，提出加速脑机接口、具身智能等前沿科技成果向市场转化。意见还提出加快新型显示、智能终端等领域关键技术研发，拓展典型应用场景和可行商业模式，并培育建设商业技术应用创新中心。
商务部等 9 部门 10 月 19 日发布《关于加快推进科技兴商的意见》，提出聚焦消费品领域培育技术转移转化机构，加速脑机接口、具身智能等前沿科技成果向市场转化。意见还提出深入实施“人工智能+制造”专项行动，丰富智能手机、电脑、家居、穿戴设备、机器人等智能商品供给，并支持智能仓储、数智供应链等领域商贸企业申报专精特新企业。
10 月 19 日，商务部等 9 部门发布关于加快推进科技兴商的意见，提出加速脑机接口、具身智能等前沿科技成果向市场转化。意见还提到加快新型显示、智能终端等领域关键技术研发，培育建设商业技术应用创新中心，并支持智能仓储、数智供应链等领域商贸企业申报专精特新企业。
商务部等 9 部门发布关于加快推进科技兴商的意见，提出聚焦消费品领域培育技术转移转化机构，加速脑机接口、具身智能等前沿科技成果向市场转化。意见同时提出加快新型显示、智能终端等领域关键技术研发，培育建设商业技术应用创新中心。
湖北同济、协和等医疗机构已开展脑机接口临床试验超过 60 项，其中超过 60% 为外省企业委托，形成全国规模最大的脑机接口临床研究集群。
推荐理由：梳理湖北以临床资源和收费定价为支点推进脑机接口产业化的路径，可与北京、上海、深圳模式对照。
7 月 13 日，博睿康植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（NEO）获批上市后的首张处方在上海开出，全球首例植入手术在复旦大学附属华山医院完成。术中测试显示系统采集的硬膜外脑电信号稳定、质量良好，患者术后生命体征平稳。
推荐理由：从获批上市到首张处方仅隔 4 个月，读者可据此了解侵入式脑机接口产品进入临床使用的实际节奏。
Science Corp 宣布其 PRIMA 获得 FDA 两项人道主义使用器械（HUD）认定，分别针对晚期地图样萎缩（GA）继发于年龄相关性黄斑变性（AMD）导致的双目失明患者，以及因 Stargardt 病丧失视力的患者。
推荐理由：PRIMA 同时拿到两项 HUD 认定，原文交代了适用人群和后续仍需 HDE 审批的路径，可看清其在美国的上市节奏。