Science Corp 公布 PRIMA 治疗 Stargardt 病首例受试者康复进展
Science Corp 公布 PRIMAlia 试验(NCT07266584)进展:首位 Stargardt 病受试者于 5 月在悉尼眼科医院植入 PRIMA,第一次康复训练中看到一个字母,第二次训练中读出一个单词。
推荐理由:原文给出 Stargardt 病受试者植入后两次康复训练中看到字母、读出单词的进展,并交代 PRIMA 在欧洲已商用、在美获 HUD 认定。
Science Corp 公布 PRIMAlia 试验(NCT07266584)进展:首位 Stargardt 病受试者于 5 月在悉尼眼科医院植入 PRIMA,第一次康复训练中看到一个字母,第二次训练中读出一个单词。
推荐理由:原文给出 Stargardt 病受试者植入后两次康复训练中看到字母、读出单词的进展,并交代 PRIMA 在欧洲已商用、在美获 HUD 认定。
Science Corp 公布关键性 PRIMAvera 试验(NCT04676854)36 个月随访数据,PRIMA 视网膜下光伏植入体用于因年龄相关性黄斑变性导致地图样萎缩的失明患者。
推荐理由:原文给出 PRIMA 关键性试验 36 个月随访的视力改善与安全性数据,读者可据此判断视网膜下植入路线的持久性。
Science Corp 将首席战略官 Darius Shahida 提升为总裁,他自今年 1 月全职加入以来已推动公司从研发阶段转向商业化。Shahida 在 Series C 融资和视网膜植入体 PRIMA 的欧洲商业发布中发挥关键作用,公司称已准备好在十余个国家帮助患者。
Science Corp 宣布任命 Butterfly Network 联合创始人 Nevada Sanchez 为工程执行副总裁,负责统管公司各工程团队并直接向 CEO 汇报。
Science Corp 宣布其 PRIMA 获得 FDA 两项人道主义使用器械(HUD)认定,分别针对晚期地图样萎缩(GA)继发于年龄相关性黄斑变性(AMD)导致的双目失明患者,以及因 Stargardt 病丧失视力的患者。
推荐理由:PRIMA 同时拿到两项 HUD 认定,原文交代了适用人群和后续仍需 HDE 审批的路径,可看清其在美国的上市节奏。
Science Corp 的 Axon Terminal 获 2026 年 iF 设计奖医疗健康类产品设计奖,该器件是一款便携式神经信号模拟器,被评审团形容为“神经数据界的 MP3 播放器”。它可加载、浏览并播放预录神经信号,其片上系统还支持开发者生成相关的合成行为与神经活动,用于端到端测试脑机接口系统。该产品将于今年晚些时候开售。
Science Corp 任命耶鲁医学院神经外科系主任 Murat Günel 出任脑机接口医疗总监,负责 Biohybrid 项目的临床与手术方案开发。Günel 将保留现有学术与临床职位,其加入正值公司完成 2.3 亿美元 C 轮融资、加速推进 Biohybrid 项目之际。Biohybrid 以活体神经元作为神经接口,替代刚性硅与导线。
Science Corp 发布对 PRIMA 临床试验主要研究者 José-Alain Sahel 的访谈,讨论该试验结果近期发表于 NEJM,超过 80% 的受试者能够阅读字母和单词,部分人可阅读书页。
推荐理由:PRIMA 临床试验主要研究者回顾视网膜植入二十余年的失败与转折,读者可从中了解该技术走到临床这一步的路径。