基于受试者独立分类器的实时EEG神经反馈用于伴抑郁症状女性
一项已完成的可行性研究考察18-35岁伴轻中度抑郁症状的右手女性能否用基于受试者独立分类器的实时EEG神经反馈,将脑活动调节至分类器定义的参考模式。受试者随机接受分类器依从的视觉反馈加绩效挂钩金钱奖励,或非依从的假视觉反馈加配对金钱奖励,全部完成约3周内5次训练。主要目的是判断训练中总体分类器准确率是否超过50%的理论随机水平。
一项已完成的可行性研究考察18-35岁伴轻中度抑郁症状的右手女性能否用基于受试者独立分类器的实时EEG神经反馈,将脑活动调节至分类器定义的参考模式。受试者随机接受分类器依从的视觉反馈加绩效挂钩金钱奖励,或非依从的假视觉反馈加配对金钱奖励,全部完成约3周内5次训练。主要目的是判断训练中总体分类器准确率是否超过50%的理论随机水平。
文章按企业—医院搭档梳理中国脑机接口转化进度:博睿康 NEO 系统于 2026 年 3 月 13 日获国家药监局批准注册,7 月 13 日在复旦大学附属华山医院完成获批后首例植入,上市前确证性临床覆盖 11 家中心、32 名受试者。
推荐理由:按企业—医院组合梳理中国脑机接口各条线的阶段差异,并区分获证、注册临床与早期植入的口径。
Paradromics 发布脑干卒中科普内容,介绍其定义、病因与新兴治疗方向,并说明公司开发脑机接口以帮助脑干卒中、ALS、脊髓损伤等导致严重运动障碍者恢复沟通。文中称脑干卒中约占全部卒中的 10% 至 15%,未治疗的卒中每分钟损失 190 万个神经元。
一项新登记研究将用序贯探索性混合方法,访谈 ICU 及相关急性护理环境中照护脊髓损伤、气管切开等言语沟通受损患者的护士与言语治疗师,并据此开发结构化问卷扩大调查。研究旨在识别优先沟通需求、现有策略的局限,以及未来辅助沟通工具在急性护理中的实际要求。眼动追踪与脑机接口平台已在慢性神经疾病人群中显示潜力,但尚未充分适配急性护理场景。
BrainGate2 登记一项可行性研究,面向失语症患者,评估皮层内神经接口系统的初步器械安全性,并验证患者通过尝试说话在电脑屏幕上生成文字和可听计算机语音的能力。
推荐理由:BrainGate2 把皮层内脑机接口的可行性研究扩展到失语症人群,关注的是用尝试说话生成文字与语音。
新加坡国立大学医院与Alexandra Hospital登记一项Lifescapes脑机接口康复试验,计划在2年内招募32名卒中后中重度上肢功能障碍患者。受试者将在4-8周内完成16次Lifescapes训练,每次约30分钟,治疗师辅助会随能力提升逐步减少,每次训练后接30分钟GRASP自主练习。
BCIFlex Medical Technology 在 ClinicalTrials.gov 登记了一项试验(NCT07784088),评估植入式无线脑机接口系统在脊髓损伤导致四肢瘫痪患者中的安全性和有效性。
总部位于日内瓦的 Ability Neurotech 已在德国启动术中研究,在脑肿瘤手术中以每次 20 至 30 分钟的短时程记录患者神经信号,后续阶段计划在最多 5 名清醒患者身上记录其执行言语和运动任务时的脑活动。
推荐理由:Ability Neurotech 的光学脑机接口已进入术中研究阶段,其 128 通道、50 Mb/s 的传输方案为长期 ECoG 记录提供了新路径。
Science Corp 宣布任命 Butterfly Network 联合创始人 Nevada Sanchez 为工程执行副总裁,负责统管公司各工程团队并直接向 CEO 汇报。
Paradromics 拆解语音脑机接口从神经信号到出声的三阶段流程:记录、解码与动作。记录阶段采集并数字化神经元电信号,其信息量决定系统信息传输率上限;解码阶段先用机器学习模型识别约 40 个音素,再交由语言模型还原句子,模型越强准确率越高但延迟越大。语音脑机接口需接近自然对话约 160 词/分钟的速度,延迟是关键考量。
Science Corp 宣布其 PRIMA 获得 FDA 两项人道主义使用器械(HUD)认定,分别针对晚期地图样萎缩(GA)继发于年龄相关性黄斑变性(AMD)导致的双目失明患者,以及因 Stargardt 病丧失视力的患者。
推荐理由:PRIMA 同时拿到两项 HUD 认定,原文交代了适用人群和后续仍需 HDE 审批的路径,可看清其在美国的上市节奏。
加州大学欧文分校团队研制出一种可植入生物电子出口,用针头插入即可为神经接口等植入体充电并读取数据,传输速度接近16 megabits per second。该器件在小鼠和大鼠中完成充电与数据接收实验,在猪中实现20微安、100毫秒电脉冲的持续刺激输出,经100次以上针刺仍保持电性能与绝缘性,小鼠体内植入超过一年未见退化。研究者称其尚不适用于患者。
一项发表于 NCT01894802 早期可行性临床试验的研究评估了皮层内微刺激(ICMS)的长期安全性、有效性与持久性。5 名脊髓损伤受试者各植入两个 Blackrock NeuroPort 微电极阵列,累计植入时长 27 年、植入时间跨度 2 至 10 年,共施加超过 1.68 亿次 ICMS 脉冲,未出现严重不良事件,也未对电极健康造成直接负面影响。
推荐理由:5 名受试者、累计 27 年植入时长与 1.68 亿次刺激脉冲,为皮层内微刺激恢复触觉的长期安全性提供了人体数据。
Paradromics 发文介绍其 Connexus BCI 的设计思路,提出以安全、性能、耐久三项标准衡量脑机接口系统。公司称 Connexus 完全植入体内以消除经皮感染风险,采用铂铱电极和密封封装,并援引 SONIC 基准测得超过 200 bps 的信息传输速率;临床前研究已实现超过四年的稳定神经记录。Connexus BCI 目前仍属研究性器械,仅限研究用途。
Paradromics 发布闭锁综合征科普,介绍这一因脑干损伤导致全身瘫痪但意识完好的罕见神经疾病。2023 年一项人群研究估算其发病率约为 33.9 万分之一,患者通常仅保留垂直眼动和眨眼,目前无法治愈,治疗聚焦症状管理与恢复沟通。文章梳理了病因、分型、诊断流程,并提到从眼动设备到新兴脑机接口的辅助沟通技术。
Blackrock Neurotech 发文介绍 ALS 患者 Casey Harrell 使用其电极阵列的经历:2023 年他参加 UC Davis 主导的临床试验,四枚微电极阵列植入控制语言的脑区,数周后恢复说话。近两年居家使用中,他通过系统说出近两百万词并保持全职工作,2026 年发表在 Nature Medicine 的随访研究报告准确率保持在 99% 以上。
推荐理由:Blackrock 以患者近两年居家使用记录,呈现语音脑机接口从试验走向日常生活的实际状态。
Paradromics 发文对比皮层内与 ECoG 两种脑机接口模态,指出植入位置决定功能上限。皮层内电极需距目标神经元约 30-100 μm 才能记录动作电位,而 1mm² 的 ECoG 电极平均超过 50,000 个神经元,无法还原单神经元信号。文章还称皮层表面动作电位已衰减至检测阈值以下,增加 ECoG 电极数量也无法弥补。
Paradromics 发布面向患者与照护者的 ALS 科普内容,说明该病影响大脑和脊髓中控制肌肉运动的运动神经元,症状通常涉及行动、说话与呼吸。美国约有 30,000 人同时带病生活,每年新确诊约 5,000 人,散发型约占 90%、家族型约占 10%。公司称其脑机接口研发聚焦于在 ALS 使患者无法说话时尝试恢复沟通能力。
IEEE Spectrum 推出“Cyborg Tech From the Inside”专题,聚焦外骨骼与脑机接口从演示走向日常使用的落差。文章以建筑师 Robert Woo 15 年测试外骨骼的经历为例,他在试用 Wandercraft 自平衡外骨骼时,Park Avenue 人行道不到一英寸的坡度即触发安全传感器使其停下。专题同时收录 Edd Gent 对最早一批脑机接口试验受试者的报道。
Paradromics 发文分析博睿康 NEO 系统于 2026 年 3 月 13 日获 NMPA 商业注册批准一事,认为该器件为 8 触点硬膜外电极、支持最多 256 通道,用于驱动气动康复手套恢复抓握,临床试验含 36 例植入手术和 18 个月随访,未报告器械相关严重不良事件。
推荐理由:Paradromics 以当事公司视角拆解 NEO 获批的技术边界与中美支付路径差异,可与国内报道对照阅读。
IEEE Spectrum 讲述了受试者 Scott Imbrie 植入电极阵列后控制机械臂并接收触觉反馈的经历。他于 2020 年加入芝加哥大学一项临床试验,此前因车祸颈部受伤。该电极阵列可让他控制机械臂,并将触觉信号回传大脑。
Science Corp 的 Axon Terminal 获 2026 年 iF 设计奖医疗健康类产品设计奖,该器件是一款便携式神经信号模拟器,被评审团形容为“神经数据界的 MP3 播放器”。它可加载、浏览并播放预录神经信号,其片上系统还支持开发者生成相关的合成行为与神经活动,用于端到端测试脑机接口系统。该产品将于今年晚些时候开售。
Paradromics 发文对比其与 Neuralink 的脑机接口技术路线:Neuralink 面向消费级、设备设计为频繁升级,Paradromics 则面向医疗需求患者、强调数十年耐用性。Paradromics 称其 Connexus 系统数据传输速率达 200+ bps,为 Neuralink 10 bps 的 20 倍,并称是首个获 FDA 批准开展全植入式语音恢复临床试验的公司。
四肢瘫痪的 Galen Buckwalter 2024 年在 Caltech 参与脑植入研究,脑中 6 枚 Blackrock Neurotech 芯片读取神经元活动并解码运动意图,使他能用思维操作电脑、恢复手指触感,近期更用大脑创作音乐。他认为脑机接口要被广泛使用,体验必须足够有趣。
Science Corp 任命耶鲁医学院神经外科系主任 Murat Günel 出任脑机接口医疗总监,负责 Biohybrid 项目的临床与手术方案开发。Günel 将保留现有学术与临床职位,其加入正值公司完成 2.3 亿美元 C 轮融资、加速推进 Biohybrid 项目之际。Biohybrid 以活体神经元作为神经接口,替代刚性硅与导线。
Science Corp 发布对 PRIMA 临床试验主要研究者 José-Alain Sahel 的访谈,讨论该试验结果近期发表于 NEJM,超过 80% 的受试者能够阅读字母和单词,部分人可阅读书页。
推荐理由:PRIMA 临床试验主要研究者回顾视网膜植入二十余年的失败与转折,读者可从中了解该技术走到临床这一步的路径。
Blackrock Neurotech 分享 The Scientist 文章,讨论脑机接口植入体如何在脑内工作数十年,专家认为需要设计创新。文章以 Ian Burkhart 为例:他 19 岁因跳水事故失去肘部以下活动能力,三年后参加 Ohio State University 2013 年启动的临床试验,植入小型脑机接口。
Neuralink 在 Telepathy 使用满两年之际宣布,其受试者人数达到 21 人。
推荐理由:Neuralink 公布 Telepathy 使用满两年时的受试者规模,可据此了解其植入试验的推进节奏。
Neuralink 宣布 David McMullen 加入公司。原文未披露其具体职位与职责。
Blackrock Neurotech 的 StoryCollider 播客本期讲述脑机接口先驱 Scott Imbrie 的故事:他因 1985 年车祸导致 C4 至 C6 脊髓损伤,目前是芝加哥大学脊髓损伤研究的受试者,通过脑机接口控制带感觉反馈的机械臂和手。该研究目标是帮助脊髓损伤患者恢复独立生活能力。
Blackrock Neurotech 介绍了一项预印本研究提出的端到端脑到文本框架 BIT,用单一可微神经网络把神经活动直接翻译成句子,词错误率从先前端到端方法的 24.69% 降至 10.22%。
推荐理由:BIT 把此前端到端方法的词错误率从 24.69% 降到 10.22%,并让尝试言语与想象言语的表征相互对齐。
研究团队用多电极阵列记录两只猕猴执行类威斯康星卡片分类任务时额极皮层(FPC)的局部场电位,发现gamma和beta爆发追踪的是反事实规则价值而非当前规则。单次高频微刺激即可因果性改变FPC的LFP活动及后续试次的规则引导决策,表现为规则切换前对反事实规则探索减少、切换后对新规则适应延迟。